Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Spinopelvic-parametrien ja Acetabular Cupin suuntauksen korrelaatio

keskiviikko 5. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Duke University

Selkärangan lantion parametrien ja asetabulaarisen kupin suunnan mittaaminen ja kvantitatiivinen korrelaatio seisomisen ja istumisen välillä paremman toiminnallisen antiversion turvavyöhykkeen määrittämiseksi lonkkanivelleikkauksessa

Lonkkanivelleikkauksessa kupin anteversio on tärkeä vakauden tekijä. Lewinnekin turvavyöhykettä ja toiminnallista anteversiota käytetään usein sopivan suunnan arvioinnissa. Nämä lähestymistavat eivät kuitenkaan ota huomioon selkärangan lantion ketjun ja lannerangan liikkuvuuden vaikutusta istuma-asennossa. Tässä tutkimuksessa mitataan toiminnallista anteversioonia seistessä ja istuessa potilaskohtaisilla tietokonemalleilla ja määritellään kvantitatiivinen suhde toiminnallisen anteversion muutoksen ja spino-lantion parametrien välillä. Tämä haastaa turvavyöhykkeen historiallisen paradigman ja tarjoaa työkalun potilaan mekaniikkaan perustuvan antevertion määrittämiseen ja vähentää sijoiltaanmenon riskiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lonkkanivelleikkauksessa (THA) kupin virheellinen suunta lisää huomattavasti sijoiltaanmenon, kulumisen ja törmäyksen riskiä. Ensisijainen kupin asettamismenetelmä perustuu kirurgin tulkintaan suuntautumisesta Lewinnekin lähes 40 vuotta sitten määrittelemällä "turvavyöhykkeellä". Tämä lähestymistapa on muuttunut vain vähän huolimatta johdonmukaisista dislokaatiomääristä ja suuresta osasta dislokaatioita potilailla, joilla on kupit turvallisella alueella. Yksi syy tähän voi olla, että se ei ota huomioon potilaan luonnollista lantion asentoa, mikä vaikuttaa toiminnalliseen kupin anteversioon. Jotkin nykyaikaiset kupin asettelutekniikat arvioivat toiminnallista anteversiota makuulle ja toiset seisomaan. Nämä menetelmät eivät kuitenkaan ota huomioon lannerangan liikkuvuutta ja vaikutuksia selkärangan lantion mekaniikkaan istuma-asennossa, joka on yleisin asento, jossa dislokaatio tapahtuu. Tutkijat ovat osoittaneet, että potilailla, joilla on lannerangan fuusio, on suurempi THA:n sijoiltaanmeno. Tämä riski korreloi myös fuusiorakenteen pituuden kanssa. Tämä viittaa siihen, että lannerangan heikentyneellä liikkuvuudella, olipa se seurausta nivelrikkosta, sairaudesta tai ikään liittyvästä rappeutumisesta, voi olla tärkeä rooli THA:n sijoiltaanmenon riskissä. Joissakin tutkimuksissa on mitattu muutoksia lantion suunnassa ja kupin anteversiossa istumisen ja seisomisen välillä. Toiset ovat käyttäneet mallintamista arvioidakseen muutoksia toiminnallisessa anteversiossa lantion kallistuksen perusteella. Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole olemassa tutkimuksia, jotka olisivat tutkineet kvantitatiivista suhdetta in vivo potilaskohtaisten muutosten välillä spinopelvik-parametreissa ja kupin antevertion välillä istumisen ja seisomisen välillä. Tämän tutkimuksen aikana ei ole mahdollista tunnistaa sopivaa turvavyöhykettä henkilöille, joilla on lannerangan liikkumisrajoituksia.

Tutkijat testaavat hypoteesia noudattamalla alla esitettyjä tavoitteita. Näitä tavoitteita lähestytään mittaamalla suoraan selkärangan lantion parametrit seisovien ja istuvien röntgenkuvien avulla 100 potilaasta, joille on tehty primaarinen THA. Potilaskohtaisista lantion TT:istä luotuja kuppien ja lantioiden tietokonemalleja manipuloidaan lantion kohdistuksen mitattujen muutosten perusteella. Muutos toiminnallisessa kupin anteversiossa mitataan sitten suoraan kunkin potilaan mallista.

Erityinen tavoite 1: kvantifioida lantion kallistuksen muutoksen ja seisoma- ja istuma-asennon välisen funktionaalisen asetabulaarisen kupin antevertion välinen suhde potilailla, joille on tehty primaarinen THA. Tutkijat olettavat, että lantion kallistuksen lisääntymisen ja toiminnallisen antevertion lisääntymisen välillä on suoraan verrannollinen suhde. Tutkijat odottavat, että tavoite #1 tunnistaa toiminnallisen anteversion tärkeyden istuma-asennossa ja tukee sen huomioon ottamista määritettäessä potilaskohtaista kupin turvavyöhykettä. Nämä tiedot toimivat perustana sellaisen kliinisen työkalun kehittämiselle, jota käytetään leikkausta edeltävässä suunnittelussa ja leikkauksen jälkeisessä kuntoutuksessa ja joka ottaa huomioon spinopelvic-mekaniikka kupin turvallisen asennon säilyttämiseksi haavoittuvassa istuma-asennossa.

Erityinen tavoite #2: Määrittää lannerangan lordoosin muutoksen ja toiminnallisen acetabulaarisen kupin vastaversion välinen suhde seisoma- ja istuma-asennon välillä potilailla, joille on tehty primaarinen THA. Tutkijat olettavat, että lannerangan lordoosin vähenemisen ja toiminnallisen antevertion lisääntymisen välillä on suoraan verrannollinen suhde ja että potilailla, joilla on aiemmin ollut lannerangan liikkumattomuutta, toiminnallisen antevertion muutos on vähentynyt. Tavoitteesta 2 saatuja tietoja voidaan käyttää tunnistamaan ne, joilla on lisääntynyt sijoiltaanmenon riski. Se tarjoaa myös käsityksen ja perustan lisätutkimukselle istuvan toiminnallisen antevertion ja lannerangan liikkumattomuuden spesifisten etiologioiden (selkärankafuusio, selkärankareuma, litteän selkäsyndrooma, rappeuttavat muutokset jne.), jotka voivat vaikuttaa THA:n dislokaatioon, välisestä suhteesta.

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on määrittää kliinisesti merkityksellinen ja sovellettavissa oleva kvantitatiivinen korrelaatio spinolantion parametrien muutoksen ja seisoma- ja istuma-asennon välisen toiminnallisen antevertion muutoksen välillä ja haastaa historiallinen turvavyöhykeparadigma. Keskeisenä hypoteesina on, että selkärangan lantion liikkuvuuden muutos korreloi toiminnallisen anteversion muutoksen kanssa. Tutkijat uskovat, että tämä kvantitatiivinen suhde tarjoaa kliinikolle työkalun riskialttiiden THA-ehdokkaiden tunnistamiseen ja asianmukaisten potilaskohtaisten muutosten tekemiseen kupin anteversioon ja leikkauksen jälkeiseen kuntoutukseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27703
        • Duke Medical Plaza Page Road

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikkiin potilaisiin, joille on tehty THA sopivalla ennen leikkausta TT:lla suunnittelua varten, ja niihin, jotka ovat ehdokkaita primaariseen THA:han nivelrikkoon, otetaan yhteyttä rekrytointia varten. Ne, joilla on tulehduksellinen niveltulehdus tai hermo-lihassairauksia, eivät ole kelvollisia tutkimukseen. Myös hedelmällisessä iässä olevat naiset jätetään tämän tutkimuksen ulkopuolelle. Alla olevan tehoanalyysin perusteella tutkijat odottavat, että tähän tutkimukseen otetaan kahdeksankymmentäneljä (84) potilasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Kaikkiin potilaisiin, joille on tehty THA ja joilla on suunnittelua varten sopiva preoperatiivinen TT, ja niihin, jotka ovat ehdokkaita primaariseen THA:han nivelrikkoon, otetaan yhteyttä rekrytointia varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • tulehduksellinen niveltulehdus
  • neuromuskulaariset häiriöt
  • korjausleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kvantitatiivinen korrelaatio muutoksen toiminnallisen anteversion ja lantion kallistuksen muutoksen välillä potilaskohtaisilla mittauksilla ja tietokonemalleilla.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kvantitatiivinen suhde luodaan korreloimalla kupin anteversion muutosta (muutos asteina) lantion kallistuksen muutokseen (muutos asteina) tietyillä kaltevuuksilla (asteilla), kuten mallissa simuloidaan. Sitten suoritetaan tilastollinen analyysi. Seisomisen ja istumisen välisten muutosten merkitys lantion kallistuksessa ja kupin anteversiossa arvioidaan t-testillä tai tarvittaessa ei-parametrisella ekvivalentilla merkitsevyydellä p<0,05. Lantion kallistuksen muutoksen vaikutus toiminnallisen antevertion muutokseen testataan käyttämällä kaksisuuntaista Pearson-tuotemomenttia.
1 vuosi
Kvantitatiivinen korrelaatio muutoksen toiminnallisen anteversion ja lannerangan lordoosin muutoksen välillä potilaskohtaisilla mittauksilla ja tietokonemalleilla.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Luodaan kvantitatiivinen suhde, joka korreloi kupin anteversion muutosta (muutos asteissa) lannerangan lordoosin muutokseen (muutos asteissa). Sitten suoritetaan tilastollinen analyysi. Seisomisen ja istumisen välisten muutosten merkitys lannerangan lordoosissa ja kuppianteversiossa arvioidaan t-testillä tai tarvittaessa ei-parametrisella ekvivalentilla merkitsevyydellä p<0,05. Lannerangan lordoosin muutoksen vaikutusta toiminnallisen antevertion muutokseen testataan käyttämällä kaksisuuntaista Pearson-tuotemomenttia.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lannerangan patologian esiintyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
rappeuttava levysairaus, posteriorinen rappeuma, osteofytoosi, selkärankareuma, skolioosi tai litteän selän oireyhtymä
1 vuosi
Edellinen lannerangan leikkaus - fuusiotyyppi
Aikaikkuna: 1 vuosi
taka-, etu- tai yhdistetty
1 vuosi
Edellinen lannerangan leikkaus - fuusion pituus
Aikaikkuna: 1 vuosi
fuusiotasojen lukumäärä
1 vuosi
Lonkkanivelleikkauksen täydellinen sijoiltaanmeno
Aikaikkuna: 1 vuosi
dislokaatioiden esiintyminen
1 vuosi
Muu lonkkanivelleikkauksen kokonaiskomplikaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi
löystyminen, murtuma tai infektio
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lonkkanivelrikko

3
Tilaa