マイクロ線維柱帯切除術と標準線維柱帯切除術の研究
2026年4月27日 更新者：University of California, San Francisco
この研究の目的は、術後 3 か月後の標準手術と微細線維柱帯切除術の間の眼圧の低下と合併症の累積発生率を測定することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、ランダム化された二重マスク（研究参加者と結果評価者）試験です。
登録期間中、線維柱帯切除術を受ける予定で研究登録基準を満たすLEIからの連続患者は、標準的な線維柱帯切除術または微小線維柱帯切除術を受けるよう無作為に割り付けられます。
主要アウトカムは、3か月の追跡期間後の合併症と眼圧の変化です。
皮膚の色素沈着に従って母集団を層別化し、サブグループ分析を実行して、色素沈着が治療の成功の予測因子であるかどうかを判断します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Siddharthanagar、ネパール
- Lumbini Eye Institute, Nepal
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 >= 40
- 線維柱帯切除術を受ける予定
除外基準:
- 生命を脅かすまたは衰弱させる病気
- 必要な検査を完了できないこと、および/または眼圧、視野、または視神経乳頭の評価を妨げる眼疾患があること
- 反対側の眼はすでに研究に登録されています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：標準的な線維柱帯切除術
標準線維柱帯切除術アームの患者は定期的に線維柱帯切除術を受けます。
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3x4 mm の強膜フラップを使用した脳弓ベースの線維柱帯切除術。
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実験的：微小線維柱帯切除術
微小線維柱帯切除術アームの患者は微小線維柱帯切除術を受けます
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2x2 mm の強膜フラップを使用した脳弓ベースの線維柱帯切除術。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合併症の累積発生率
時間枠：手術後3ヶ月
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手術後3か月後の治療群（通常およびマイクロ線維柱帯切除術）間の合併症の累積発生率の比較
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手術後3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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眼圧の低下
時間枠：手術後3ヶ月
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手術後3か月後の治療群（通常の線維柱帯切除術とマイクロ線維柱帯切除術）間の眼圧低下の比較
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手術後3ヶ月
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合併症の累積発生率
時間枠：手術後6ヶ月と12ヶ月
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手術後6か月および12か月後の合併症の累積発生率を治療群間で比較します。
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手術後6ヶ月と12ヶ月
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眼圧の低下
時間枠：手術後6ヶ月と12ヶ月
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手術後6か月と12か月の眼圧の低下を治療群間で比較します。
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手術後6ヶ月と12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jeremy D Keenan, MD, MPH、F. I. Proctor Foundation, UCSF
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月4日
一次修了 (実際)
2020年7月21日
研究の完了 (実際)
2020年7月21日
試験登録日
最初に提出
2015年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月4日
最初の投稿 (推定)
2015年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月27日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
標準的な線維柱帯切除術の臨床試験
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University of Oxford完了
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Medical University of South CarolinaIcahn School of Medicine at Mount Sinai完了
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VA Office of Research and Developmentまだ募集していません
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Rigshospitalet, DenmarkTestcenter Danmark, Statens Serum Institut; Copenhagen Emergency Medical Services完了
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Universidade Federal de GoiasITI International Team for Implantology, Switzerland完了
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Korea University Anam Hospitalまだ募集していません
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RWTH Aachen UniversityBiotest募集
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