Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Micro vs. Standard Trabeculectomy Study

maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää silmänsisäisen paineen lasku ja komplikaatioiden kumulatiivinen ilmaantuvuus standardi- ja mikrotrabekulektomialeikkausten välillä 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on satunnaistettu, kaksoisnaamioitu (tutkimuksen osallistujat ja tulosten arvioijat) tutkimus. Ilmoittautumisjakson aikana peräkkäiset LEI-potilaat, jotka suunnittelevat trabekulektomialeikkausta ja jotka täyttävät tutkimukseen ilmoittautumiskriteerit, satunnaistetaan normaaliin trabekulektomiaan tai mikrotrabekulektomiaan. Ensisijainen tulos on komplikaatioita ja silmänpaineen muutos 3 kuukauden seurantajakson jälkeen. Teemme alaryhmäanalyysejä kerrostelemalla väestön ihon pigmentaation mukaan määrittääksemme, ennustaako pigmentaatio hoidon onnistumista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Nepal
      • Siddharthanagar, Nepal
        • Lumbini Eye Institute, Nepal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä >= 40
  • Suunnittelee trabekulektomiaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkeä uhkaava tai heikentävä sairaus
  • Kyvyttömyys suorittaa tarvittavia tutkimuksia ja/tai silmäsairaus, joka estäisi silmänpaineen, näkökentän tai optisen levyn arvioinnin
  • Vastapuolinen silmä on jo kirjattu tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavallinen trabekulektomia
Tavallisen trabekulektomian potilaille tehdään säännöllinen trabekulektomia
Menettely: Tavallinen trabekulektomia
Fornix-pohjainen trabekulektomia 3x4 mm:n kovakalvoläppä.
Kokeellinen: Mikrotrabekulektomia
Mikrotrabekulektomiaan osallistuville potilaille tehdään mikrotrabekulektomia
Menettely: Mikrotrabekulektomia
Fornix-pohjainen trabekulektomia 2x2 mm:n kovakalvolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplikaatioiden kumulatiivinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Komplikaatioiden kumulatiivisen ilmaantuvuuden vertailu hoitoryhmien välillä (säännöllinen ja mikrotrabekulektomia) 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmänsisäisen paineen lasku
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Silmänpaineen laskun vertailu hoitoryhmien välillä (säännöllinen ja mikrotrabekulektomia) 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Komplikaatioiden kumulatiivinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Komplikaatioiden kumulatiivista ilmaantuvuutta 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen verrataan hoitoryhmien välillä
6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Silmänsisäisen paineen alentaminen
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Silmänsisäisen paineen alenemista 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen verrataan hoitoryhmien välillä
6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

Seva Foundation
Lumbini Eye Institute and Research Centre

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeremy D Keenan, MD, MPH, F. I. Proctor Foundation, UCSF

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 6. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-16075

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tavallinen trabekulektomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa