마이크로 대 표준 섬유주 절제술 연구
2026년 4월 27일 업데이트: University of California, San Francisco
본 연구의 목적은 수술 3개월 후 표준 섬유주절제술과 미세 섬유주절제술의 안압 감소 및 합병증의 누적 발생률을 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 무작위 이중 마스크(연구 참가자 및 결과 평가자) 시험입니다.
등록 기간 동안 섬유주절제술 수술을 계획하고 있고 연구 등록 기준을 충족하는 LEI의 연속 환자는 표준 섬유주절제술 또는 미세섬유주절제술을 받도록 무작위 배정됩니다.
1차 결과는 합병증과 3개월 추적 기간 후 안압의 변화입니다.
색소 침착이 치료 성공의 예측 인자인지 여부를 결정하기 위해 피부 색소 침착에 따라 모집단을 계층화하여 하위 그룹 분석을 수행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Siddharthanagar, 네팔
- Lumbini Eye Institute, Nepal
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 >= 40
- 섬유주 절제술 계획
제외 기준:
- 생명을 위협하거나 쇠약하게 만드는 질병
- 안압, 시야 또는 시신경 유두의 평가를 방해하는 필수 검사 및/또는 안구 질환을 완료할 수 없음
- 연구에 이미 등록된 반대쪽 눈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 섬유주절제술
표준 섬유주절제술 환자는 정기적인 섬유주절제술을 받게 됩니다.
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3x4mm 공막 플랩을 사용한 Fornix 기반 섬유주 절제술.
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실험적: 미세 섬유주 절제술
Microtrabeculectomy arm의 환자는 microtrabeculectomy를 받게됩니다.
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2x2mm 공막 플랩을 사용한 Fornix 기반 섬유주 절제술.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증의 누적 발생률
기간: 수술 후 3개월
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수술 3개월 후 치료군(일반 섬유주절제술과 미세 섬유주절제술)의 합병증 누적 발생률 비교
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수술 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안압 감소
기간: 수술 후 3개월
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수술 3개월 후 치료군(정규 섬유주절제술과 미세 섬유주절제술)의 안압 감소량 비교
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수술 후 3개월
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합병증의 누적 발생률
기간: 수술 후 6개월 및 12개월
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수술 후 6개월 및 12개월 후 합병증의 누적 발생률을 치료군 간에 비교합니다.
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수술 후 6개월 및 12개월
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안압 감소
기간: 수술 후 6개월 및 12개월
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수술 후 6개월과 12개월 후의 안압 감소를 치료군 간 비교
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수술 후 6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeremy D Keenan, MD, MPH, F. I. Proctor Foundation, UCSF
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 4일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 21일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 4일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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