Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Микро- и стандартное исследование трабекулэктомии

27 апреля 2026 г. обновлено: University of California, San Francisco
Целью данного исследования является определение снижения внутриглазного давления и кумулятивной частоты осложнений между стандартной и микротрабекулэктомией через 3 месяца после операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование представляет собой рандомизированное исследование с двойной маской (участники исследования и лица, проводящие оценку результатов). В течение периода регистрации последовательные пациенты из LEI, которые планируют провести операцию по трабекулэктомии и соответствуют критериям включения в исследование, будут рандомизированы для получения стандартной трабекулэктомии или микротрабекулэктомии. Первичным исходом являются осложнения и изменение внутриглазного давления после 3-месячного периода наблюдения. Мы проведем анализ подгрупп путем стратификации популяции в соответствии с пигментацией кожи, чтобы определить, является ли пигментация предиктором успеха лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Непал
      • Siddharthanagar, Непал
        • Lumbini Eye Institute, Nepal

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст >= 40
  • Планирование трабекулэктомии

Критерий исключения:

  • Опасное для жизни или изнурительное заболевание
  • Неспособность пройти необходимые обследования и/или глазное заболевание, препятствующее оценке внутриглазного давления, поля зрения или диска зрительного нерва.
  • Контралатеральный глаз уже включен в исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандартная трабекулэктомия
Пациенты в группе стандартной трабекулэктомии будут подвергаться обычной трабекулэктомии.
Процедура: Стандартная трабекулэктомия
Трабекулэктомия на основании свода с склеральным лоскутом 3х4 мм.
Экспериментальный: Микротрабекулэктомия
Пациенты в группе микротрабекулэктомии будут подвергнуты микротрабекулэктомии.
Процедура: Микротрабекулэктомия
Трабекулэктомия на основании свода с склеральным лоскутом 2х2 мм.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кумулятивная частота осложнений
Временное ограничение: 3 месяца после операции
Сравнение кумулятивной частоты осложнений между группами лечения (обычная и микротрабекулэктомия) через 3 месяца после операции
3 месяца после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение внутриглазного давления
Временное ограничение: 3 месяца после операции
Сравнение снижения внутриглазного давления между группами лечения (обычная и микротрабекулэктомия) через 3 месяца после операции
3 месяца после операции
Кумулятивная частота осложнений
Временное ограничение: Через 6 и 12 месяцев после операции
Совокупная частота осложнений через 6 месяцев и 12 месяцев после операции будет сравниваться между группами лечения.
Через 6 и 12 месяцев после операции
Снижение внутриглазного давления
Временное ограничение: Через 6 и 12 месяцев после операции
Снижение внутриглазного давления через 6 месяцев и 12 месяцев после операции будет сравниваться между группами лечения.
Через 6 и 12 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Соавторы

Seva Foundation
Lumbini Eye Institute and Research Centre

Следователи

  • Главный следователь: Jeremy D Keenan, MD, MPH, F. I. Proctor Foundation, UCSF

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

6 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15-16075

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стандартная трабекулэктомия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться