Impact vs. Dienogest: 子宮内膜腫サイズの併用経口避妊薬

問題と理由:

子宮内膜症は、子宮腔の外側に子宮内膜組織が存在し、慢性的な炎症反応を誘発するものと定義されています。

これは、生殖可能年齢の女性の約 6 ～ 10%、骨盤痛のある女性および青年の 50 ～ 60%、不妊症の女性の約 50% に影響を与える一般的な問題です。 腹痛、背中の痛み、性交時の痛み、不正出血、不妊などの症状が特徴です。 出産適齢期の女性によくみられる疾患で、何年も診断されないことがよくあります。 この診断の遅れは、症状の多様性と、プライマリケアで利用できる正確な診断のためのツールの欠如によるものであり、症状のある患者の生活の質に対する大きな負担となっています。

子宮内膜症の診断は病歴と身体診察から始めるべきであり、経膣超音波検査は卵巣子宮内膜腫の診断と他の卵巣腫瘤との鑑別診断に有用であることが証明されています。

組織学的には、子宮内膜症で特定された病変は、子宮内膜の外側の場所にある子宮内膜組織に似ており、月経に伴うホルモンの変化に反応して増殖し、痛みや出血が増加します。

薬理学的薬剤は、症状を管理するための第一選択治療として好まれます。 これらのうち、経口避妊薬は、子宮内膜症に関連する月経過多および月経困難症の症状を治療するために使用され、月経周期中の子宮内膜組織の​​増殖を減少させることによって子宮内膜に影響を与え、子宮内膜組織が出現する日数を短縮し、量と出血の一貫性。

この状態を管理するために使用される別の薬は、プラセボによる治療よりも優れていることが証明されているジエノゲストであり、その効果は、プロゲスチンまたは GnRH 類似体として子宮内膜症の管理に使用される他の薬に匹敵します。

子宮内膜症のすべての薬物治療は、病変のサイズと数を減らすのに効果的であり、病気を治したり、腹腔の損傷をなくしたりすることを意図したものではありません. 別の管理オプションは手術です。これは、特定の症例または薬物治療に反応しない患者のために予約する必要があります。

子宮内膜症は、社会に深刻な経済的負担を課し、それを持つ人々に肉体的および感情的な犠牲を強いる病気です. したがって、この病気に対する医療スタッフの理解と教育が重要です。 統計サービスによると、年間約 200 人の女性が生殖年齢で治療を受けており、そのうち平均 50 人が子宮内膜腫であり、ジエノゲストの使用と比較した併用経口避妊薬の影響に関する明確な科学的証拠がないため、この研究の目的は決定することです。サンタフェ・デ・ボゴタ大学病院で、直径が 4 センチメートル未満の女性の経膣超音波検査で診断された子宮内膜腫のサイズを縮小する際に、組み合わせた経口避妊薬（レボノルゲストレル + エチニルエストラジオール）と比較したジエノゲストの 2 mg / 日への影響.

目標:

一般: 大学で、直径 4 cm の小さな女性の経膣超音波検査で診断された子宮内膜腫の治療において、組み合わせた経口避妊薬 (レボノルゲストレル + エチニル エストラジオール 0.10 mg - 0.02 mg / 日) と比較して、2 mg / 日までのジエノゲストの影響を決定します。ホスピタル ファウンダシオン サンタ フェ デ ボゴタ。

明確な：

• 子宮内膜症の治療薬として使用される子宮内膜腫のサイズの減少を決定します。
• 子宮内膜症の治療として併用経口避妊薬を使用して、子宮内膜腫のサイズの縮小を決定します。
• 子宮内膜腫のサイズの縮小の影響として、超音波スキャン診断ツールを使用して決定します。
• ディエノゲストと組み合わせた経口避妊薬の効果を比較してください。 方法論 研究の種類 実験的研究 観察者による単盲検ランダム化臨床試験。 2015 年から 2016 年の間にサンタフェ デ ボゴタ財団に来院した患者の経膣超音波検査で診断された直径 4 cm 未満の患者のユニバース子宮内膜腫。

サンプルサイズ

医療管理とジエノゲストを併用して経口避妊薬を使用する子宮内膜腫の症例を分析するために、以下の情報を使用して 2 つのサンプル間の比率を比較し、推定サンプル サイズを使用してサンプル サイズを計算します。

N: 200 割合: 1.6%、子宮内膜症の推定有病率は子宮内膜症患者の 8% と 20% です。

信頼水準: 95% Z2: 1.96 アルファ エラー 5% No: 22 推定損失: 10%

必要なサンプル:

N1: 25 N2: 25