Impact vs. Dienogest: Et kombineret oralt præventionsmiddel i størrelsen af ​​endometriomer

Problem og begrundelse:

Endometriose er defineret som tilstedeværelsen af ​​endometrievæv uden for livmoderhulen, hvilket inducerer en kronisk inflammatorisk respons.

Det er et almindeligt problem, der rammer omkring 6-10% af kvinder i den fødedygtige alder, 50-60% af kvinder og unge med bækkensmerter og næsten 50% af kvinder med infertilitet. det er karakteriseret ved mavesmerter, rygsmerter, smerter under sex, dysfunktionel uterinblødning og infertilitet. At være en almindelig tilstand blandt kvinder i den fødedygtige alder, som ofte går udiagnosticeret i mange år. Denne forsinkelse i diagnosticering skyldes variationen af ​​symptomer og manglen på værktøjer til præcis diagnose, der er til rådighed for den primære sundhedspleje, hvilket er en stor belastning for symptomatiske patienters livskvalitet.

Diagnosen endometriose bør starte med en klinisk historie og fysisk undersøgelse, og transvaginal ultralyd har vist sig nyttig til diagnosticering af ovarieendometriomer og differentialdiagnose med andre ovariemasser.

Histologisk ligner læsionerne identificeret i endometriose endometrievæv på steder uden for endometriet, som prolifererer som reaktion på hormonelle ændringer, der opstår med menstruation, hvilket forårsager øget smerte og blødning.

Farmakologiske midler foretrækkes som førstelinjebehandling til håndtering af symptomerne. Blandt disse bruges orale præventionsmidler til at behandle symptomer på menorrhagia og dysmenoré forbundet med endometriose, der påvirker endometrielimhinden ved at mindske proliferationen af ​​endometrievæv under menstruationscyklussen, for at forkorte antallet af dage, hvor endometrievæv vises, reducere mængden og konsistens af blødning.

Et andet lægemiddel, der bruges til at håndtere denne tilstand, er Dienogest, som har vist sig at være bedre end behandling med placebo, og virkningen er sammenlignelig med virkningen af ​​andre lægemidler, der anvendes til behandling af endometriose, som progestiner eller GnRH-analoger.

Alle lægemidler til endometriose er effektive til at reducere størrelsen og antallet af læsioner og er ikke beregnet til at helbrede sygdommen eller eliminere skaden i bughulen. En anden behandlingsmulighed er kirurgi, som bør reserveres til specifikke tilfælde eller de patienter, der ikke reagerer på lægemiddelbehandling.

Endometriose er en sygdom, der pålægger samfundet en alvorlig økonomisk byrde og en fysisk og følelsesmæssig belastning for mennesker, der har det. Derfor er det vigtigt at forstå, og uddannelse af medicinsk personale mod denne sygdom. Ifølge statistiktjenesten behandles ca. 200 kvinder om året i den fødedygtige alder, hvoraf i gennemsnit 50 er endometriomer, og da der ikke er klare videnskabelige beviser for virkningen af ​​kombinerede orale præventionsmidler sammenlignet med brugen af ​​Dienogest, er formålet med denne undersøgelse at fastslå virkningen af ​​Dienogest til 2 mg/dag sammenlignet med kombinerede orale præventionsmidler (levonorgestrel + ethinylestradiol) til at reducere størrelsen af ​​endometriomerne diagnosticeret ved transvaginal ultralyd hos kvinder med diametre mindre end 4 centimeter deraf, på Hospital Universitario Fundación Santa Fe de Bogota .

Mål:

Generelt: Bestem virkningen af ​​Dienogest til 2 mg/dag sammenlignet med kombinerede orale præventionsmidler (levonorgestrel + ethinylestradiol 0,10 mg - 0,02 mg/dag) i behandlingen af ​​endometriomer diagnosticeret ved transvaginal ultralyd hos kvinder med mindre diametre på 4 centimeter deraf, ved universitetet Hospital Fundación Santa Fe de Bogota.

Bestemt:

• Bestem Formindskelse af størrelsen af ​​endometriomer Dienogest ved hjælp af som medicinsk behandling for endometriose.
• Bestem reduceret endometriomstørrelse ved hjælp af et kombineret oralt præventionsmiddel som medicinsk behandling for endometriose.
• Bestem gennem ultralydsscanning diagnostisk værktøj som virkningen af ​​reduktionen i størrelsen af ​​endometriomer.
• Sammenlign Effekten af ​​Dienogest vs det kombinerede orale præventionsmiddel i tid. Metode Undersøgelsestype Eksperimentel undersøgelse enkeltblindet randomiseret klinisk forsøg udført af observatøren. Universe Endometriomer af patienter med diametre mindre end 4 centimeter diagnosticeret ved transvaginal ultralyd hos patienter, der præsenteres for Santa Fe de Bogota Foundation mellem 2015 og 2016.

Prøvestørrelse

For at analysere tilfælde af endometriomer, hvor medicinsk behandling vs Dienogest bruges sammen med orale præventionsmidler, beregnes prøvestørrelsen ved hjælp af den estimerede prøvestørrelse med en sammenligning af proportioner mellem 2 prøver med følgende information:

N: 200 Andel: 1,6 %, og den estimerede prævalens af endometriose er 8 % og 20 % af dem med endometriomer.

Konfidensniveau: 95 % Z2: 1,96 Alfa-fejl 5 % Nej: 22 Estimeret tab: 10 %

Nødvendig prøve:

N1: 25 N2: 25