Impact 대 Dienogest: 자궁내막종 크기의 복합 경구 피임약

문제 및 이유:

자궁내막증은 만성 염증 반응을 유발하는 자궁강 외부의 자궁내막 조직의 존재로 정의됩니다.

가임기 여성의 약 6-10%, 골반통이 있는 여성 및 청소년의 50-60%, 불임 여성의 거의 50%에 영향을 미치는 일반적인 문제입니다. 그것은 복통, 요통, 성교 중 통증, 기능 장애 자궁 출혈 및 불임이 특징입니다. 수년 동안 종종 진단되지 않은 가임기 여성의 일반적인 상태입니다. 이러한 진단 지연은 증상의 다양성과 1차 진료에 사용할 수 있는 정확한 진단 도구의 부족으로 인해 증상이 있는 환자의 삶의 질에 큰 부담이 됩니다.

자궁내막증의 진단은 임상 병력 및 신체 검사로 시작해야 하며 경질 초음파는 난소 자궁내막종의 진단 및 다른 난소 종괴와의 감별 진단에 유용한 것으로 입증되었습니다.

조직학적으로 자궁내막증에서 확인된 병변은 자궁내막 외부의 자궁내막 조직과 유사하며 월경과 함께 발생하는 호르몬 변화에 반응하여 증식하여 통증과 출혈을 증가시킵니다.

증상 관리를 위한 1차 치료제로 약물이 선호됩니다. 이 중 경구 피임약은 자궁내막증과 관련된 월경과다 및 월경통의 증상을 치료하는데 사용되며 월경주기 동안 자궁내막조직의 증식을 감소시켜 자궁내막에 영향을 주어 자궁내막조직이 나타나는 일수를 단축시켜 출혈의 일관성.

이 상태를 관리하는 데 사용되는 또 다른 약물은 위약 치료보다 우수한 것으로 입증된 Dienogest이며 그 효과는 프로게스틴 또는 GnRH 유사체로서 자궁내막증 관리에 사용되는 다른 약물의 효과와 비슷합니다.

자궁내막증에 대한 모든 약물 치료는 병변의 크기와 수를 줄이는 데 효과적이며 질병을 치료하거나 복막강의 손상을 제거하기 위한 것이 아닙니다. 또 다른 관리 옵션은 수술로, 특정 사례나 약물 치료에 반응하지 않는 환자를 위해 예약되어야 합니다.

자궁내막증은 사회에 심각한 재정적 부담을 안겨주고 환자에게는 신체적, 정서적 피해를 주는 질병입니다. 따라서 이 질병에 대한 의료진의 이해와 교육이 중요하다. 통계청에 따르면 연간 약 200명의 가임기 여성이 치료를 받고 있으며 그 중 평균 50명이 자궁내막종으로 치료를 받고 있으며, 복합경구피임약이 Dienogest와 비교하여 미치는 영향에 대한 명확한 과학적 근거가 없기 때문에 본 연구의 목적은 다음과 같다. Universitario Fundación Santa Fe de Bogota 병원에서 직경이 4cm 미만인 여성의 경질 초음파로 진단된 자궁내막종의 크기를 줄이는 데 있어 복합 경구 피임제(레보노르게스트렐 + 에티닐 에스트라디올)와 비교하여 Dienogest를 2mg/일까지 투여하는 것이 미치는 영향 .

목표:

일반: 직경이 4센티미터 더 작은 여성의 경질 초음파로 진단된 자궁내막종의 치료에서 복합 경구 피임제(레보노르게스트렐 + 에티닐 에스트라디올 0.10mg - 0.02mg/일)와 비교하여 디에노게스트 2mg/일의 영향을 결정합니다. Hospital Fundación Santa Fe de Bogota.

특정한:

• 자궁내막증 치료제로 Dienogest를 사용하여 자궁내막종의 크기를 줄이는 방법을 결정합니다.
• 자궁내막증에 대한 의학적 치료로 복합 경구 피임약을 사용하여 감소된 자궁내막종 크기를 결정합니다.
• 초음파 스캐닝 진단 도구를 통해 자궁내막종 크기 감소의 영향을 결정합니다.
• Dienogest 대 복합 경구 피임약의 시간 경과에 따른 효과를 비교하십시오. 방법론 연구 유형 실험 연구 관찰자에 의한 단일 맹검 무작위 임상 시험. 2015년에서 2016년 사이에 Santa Fe de Bogota Foundation에 제출한 환자의 경질 초음파로 진단된 직경 4cm 미만의 우주 자궁내막종.

표본의 크기

의학적 관리 대 Dienogest가 경구 피임약과 함께 사용되는 자궁내막종 사례를 분석하기 위해 다음 정보와 함께 2개 샘플 간의 비율을 비교하여 추정된 샘플 크기를 사용하여 샘플 크기를 계산합니다.

N: 200 비율: 1.6%, 자궁내막증의 추정 유병률은 자궁내막종 환자의 8% 및 20%입니다.

신뢰 수준: 95% Z2: 1.96 알파 오류 5% 아니오: 22 예상 손실: 10%

필요한 샘플:

N1: 25 N2: 25