Impact vs. Dienogest: Ett kombinerat oralt preventivmedel i storleken av endometriom

Problem och motivering:

Endometrios definieras som närvaron av endometrievävnad utanför livmoderhålan, vilket inducerar ett kroniskt inflammatoriskt svar.

Det är ett vanligt problem som drabbar cirka 6-10% av kvinnor i fertil ålder, 50-60% av kvinnor och ungdomar med bäckensmärta och nästan 50% av kvinnor med infertilitet. det kännetecknas av buksmärtor, ryggsmärtor, smärta under sex, dysfunktionell livmoderblödning och infertilitet. Att vara ett vanligt tillstånd bland kvinnor i fertil ålder, som ofta går odiagnostiserat under många år. Denna fördröjning av diagnosen beror på symtomens variation och bristen på verktyg för korrekt diagnos som är tillgängliga för primärvården, vilket är en stor belastning på livskvaliteten för symtomatiska patienter.

Diagnosen endometrios bör börja med klinisk historia och fysisk undersökning och transvaginalt ultraljud har visat sig vara användbart vid diagnos av ovarieendometriom och dess differentialdiagnos med andra ovariemassor.

Histologiskt liknar de lesioner som identifieras vid endometrios endometrievävnad på platser utanför endometriet, som förökar sig som svar på hormonella förändringar som inträffar med menstruation, vilket orsakar ökad smärta och blödning.

Farmakologiska medel är att föredra som förstahandsbehandling för att hantera symtomen. Bland dessa används orala preventivmedel för att behandla symtom på menorragi och dysmenorré i samband med endometrios, som påverkar livmoderslemhinnan genom att minska proliferationen av endometrievävnad under menstruationscykeln, för att förkorta antalet dagar då endometrievävnad uppträder, minska mängden och blödningens konsistens.

Ett annat läkemedel som används för att hantera detta tillstånd är Dienogest, som har visat sig vara överlägset behandling med placebo och effekten är jämförbar med den av andra läkemedel som används vid behandling av endometrios, som progestiner eller GnRH-analoger.

Alla läkemedelsbehandlingar för endometrios är effektiva för att minska storleken och antalet lesioner och är inte avsedda att bota sjukdomen eller eliminera skadan i bukhålan. Ett annat hanteringsalternativ är kirurgi, som bör reserveras för specifika fall eller de patienter som inte svarar på läkemedelsbehandling.

Endometrios är en sjukdom som lägger en allvarlig ekonomisk börda på samhället och en fysisk och känslomässig avgift för människor som har det. Därför är det viktigt att förstå, och utbildning av medicinsk personal mot denna sjukdom. Enligt statistiktjänsten behandlas cirka 200 kvinnor per år i fertil ålder, varav i genomsnitt 50 är endometriom och eftersom det inte finns några tydliga vetenskapliga bevis på effekten av kombinerade p-piller jämfört med användning av Dienogest, är syftet med denna studie att fastställa effekten av Dienogest till 2 mg/dag jämfört med kombinerade orala preventivmedel (levonorgestrel + etinylestradiol) för att minska storleken på endometriom som diagnostiserats med transvaginalt ultraljud hos kvinnor med diametrar mindre än 4 centimeter därav, på sjukhuset Universitario Fundación Santa Fe de Bogota .

Mål:

Allmänt: Bestäm effekten av Dienogest till 2 mg/dag jämfört med kombinerade orala preventivmedel (levonorgestrel + etinylestradiol 0,10 mg - 0,02 mg/dag) vid behandling av endometriom diagnostiserat med transvaginalt ultraljud hos kvinnor med mindre diametrar 4 centimeter därav, vid universitetet Hospital Fundación Santa Fe de Bogota.

Specifik:

• Bestäm Minska storleken på endometriom Dienogest använda som medicinsk behandling för endometrios.
• Bestäm minskad endometriomstorlek med ett kombinerat oralt preventivmedel som medicinsk behandling för endometrios.
• Bestäm genom ultraljudsskanning diagnostiskt verktyg som effekten av minskningen i storlek av endometriom.
• Jämför effekten av Dienogest vs det kombinerade p-piller i tid. Metodik Typ av studie Experimentell studie enkelblind randomiserad klinisk prövning av observatören. Universum Endometriom hos patienter med diametrar mindre än 4 centimeter diagnostiserade med transvaginalt ultraljud hos patienter som presenterades för Santa Fe de Bogota Foundation mellan 2015 och 2016.

Provstorlek

För att analysera fall av endometriom där medicinsk behandling vs Dienogest används med orala preventivmedel, beräknas provstorleken med hjälp av den uppskattade provstorleken med en jämförelse av proportioner mellan 2 prover med följande information:

N: 200 Andel: 1,6 %, och den uppskattade prevalensen av endometrios är 8 % och 20 % av dem med endometriom.

Konfidensnivå: 95 % Z2: 1,96 Alfafel 5 % Nej: 22 Beräknad förlust: 10 %

Prov krävs:

N1: 25 N2: 25