Impact vs. Dienogest: Et kombinert oralt prevensjonsmiddel på størrelse med endometriomer

Problem og begrunnelse:

Endometriose er definert som tilstedeværelsen av endometrievev utenfor livmorhulen, som induserer en kronisk inflammatorisk respons.

Det er et vanlig problem som rammer rundt 6-10 % av kvinner i reproduktiv alder, 50-60 % av kvinner og ungdom med bekkensmerter og nesten 50 % av kvinner med infertilitet. det er preget av magesmerter, ryggsmerter, smerter under sex, dysfunksjonell livmorblødning og infertilitet. Å være en vanlig tilstand blant kvinner i fertil alder, som ofte går udiagnostisert i mange år. Denne forsinkelsen i diagnosen skyldes variasjonen av symptomer og mangelen på verktøy for nøyaktig diagnose tilgjengelig for primærhelsetjenesten, som er en stor belastning på livskvaliteten til pasienter som er symptomatiske.

Diagnosen endometriose bør starte med klinisk historie og fysisk undersøkelse, og transvaginal ultralyd har vist seg nyttig ved diagnostisering av ovarieendometriomer og differensialdiagnose med andre ovariemasser.

Histologisk ligner lesjonene identifisert ved endometriose endometrievev på steder utenfor endometriet, som prolifererer som respons på hormonelle endringer som oppstår med menstruasjon, og forårsaker økt smerte og blødning.

Farmakologiske midler foretrekkes som førstelinjebehandling for å håndtere symptomene. Blant disse brukes orale prevensjonsmidler til å behandle symptomer på menorrhagia og dysmenoré assosiert med endometriose, som påvirker livmorslimhinnen ved å redusere spredningen av endometrievev under menstruasjonssyklusen, for å forkorte antall dager der endometrievev vises, redusere mengden og konsistens av blødning.

Et annet medikament som brukes til å håndtere denne tilstanden er Dienogest, som har vist seg overlegen behandling med placebo, og effekten er sammenlignbar med effekten av andre legemidler som brukes i behandlingen av endometriose, som progestiner eller GnRH-analoger.

Alle medikamentelle behandlinger for endometriose er effektive for å redusere størrelsen og antall lesjoner, og er ikke ment å kurere sykdommen eller eliminere skaden i bukhulen. Et annet behandlingsalternativ er kirurgi, som bør reserveres for spesifikke tilfeller eller de pasientene som ikke reagerer på medikamentell behandling.

Endometriose er en sykdom som påfører samfunnet en stor økonomisk belastning, og en fysisk og følelsesmessig toll på mennesker som har det. Derfor er det viktig å forstå, og opplæring av medisinsk personell mot denne sykdommen. I følge statistikktjenesten behandles ca. 200 kvinner i året i reproduktiv alder, hvorav i gjennomsnitt 50 er endometriomer, og siden det ikke er klare vitenskapelige bevis på effekten av kombinerte p-piller sammenlignet med bruk av Dienogest, er målet med denne studien å fastslå virkningen av Dienogest til 2 mg / dag sammenlignet med kombinerte orale prevensjonsmidler (levonorgestrel + etinylestradiol) for å redusere størrelsen på endometriomene diagnostisert ved transvaginal ultralyd hos kvinner med diametre mindre enn 4 centimeter derav, i Hospital Universitario Fundación Santa Fe de Bogota .

Mål:

Generelt: Bestem virkningen av Dienogest til 2 mg/dag sammenlignet med kombinerte orale prevensjonsmidler (levonorgestrel + etinyløstradiol 0,10 mg - 0,02 mg/dag) i behandlingen av endometriomer diagnostisert ved transvaginal ultralyd hos kvinner med mindre diameter på 4 centimeter derav, ved universitetet Hospital Fundación Santa Fe de Bogota.

Spesifikk:

• Bestem Redusere størrelsen på endometriomer Dienogest bruke som medisinsk behandling for endometriose.
• Bestem redusert endometriomstørrelse ved å bruke et kombinert oralt prevensjonsmiddel som medisinsk behandling for endometriose.
• Bestem Gjennom ultralydskanning diagnostisk verktøy som virkningen av reduksjonen i størrelsen på endometriomer.
• Sammenlign effekten av Dienogest vs det kombinerte orale prevensjonsmiddelet i tid. Metodikk Type studie Eksperimentell studie enkeltblind randomisert klinisk studie utført av observatøren. Universe Endometriomer av pasienter med diameter mindre enn 4 centimeter diagnostisert ved transvaginal ultralyd hos pasienter som presenteres for Santa Fe de Bogota Foundation mellom 2015 og 2016.

Prøvestørrelse

For å analysere tilfeller av endometriomer der medisinsk behandling vs Dienogest brukes med orale prevensjonsmidler, beregnes prøvestørrelsen ved å bruke den estimerte prøvestørrelsen med en sammenligning av proporsjoner mellom 2 prøver med følgende informasjon:

N: 200 Andel: 1,6 %, og estimert prevalens av endometriose er 8 % og 20 % av de med endometriom.

Konfidensnivå: 95 % Z2: 1,96 Alfafeil 5 % Nei: 22 Estimert tap: 10 %

Nødvendig prøve:

N1: 25 N2: 25