Impacto vs. Dienogest: Um Anticoncepcional Oral Combinado no Tamanho dos Endometriomas

Problema e Justificativa:

A endometriose é definida como a presença de tecido endometrial fora da cavidade uterina, o que induz uma resposta inflamatória crônica.

É um problema comum que afeta cerca de 6-10% das mulheres em idade reprodutiva, 50-60% das mulheres e adolescentes com dor pélvica e quase 50% das mulheres com infertilidade. caracteriza-se por dor abdominal, dor nas costas, dor durante o sexo, sangramento uterino disfuncional e infertilidade. Sendo uma condição comum entre mulheres em idade reprodutiva, que muitas vezes fica sem diagnóstico por muitos anos. Essa demora no diagnóstico se deve à variabilidade dos sintomas e à falta de ferramentas para diagnóstico preciso disponíveis na atenção primária, o que representa um grande fardo na qualidade de vida dos pacientes sintomáticos.

O diagnóstico de endometriose deve começar com história clínica e exame físico e a ultrassonografia transvaginal tem se mostrado útil no diagnóstico de endometriomas ovarianos e seu diagnóstico diferencial com outras massas ovarianas.

Histologicamente as lesões identificadas na endometriose se assemelham ao tecido endometrial em locais fora do endométrio, que se prolifera em resposta às alterações hormonais que ocorrem com a menstruação, causando aumento da dor e sangramento.

Agentes farmacológicos são preferidos como tratamento de primeira linha para controlar os sintomas. Entre estes, os anticoncepcionais orais são utilizados para tratar os sintomas de menorragia e dismenorreia associados à endometriose, afetando o revestimento endometrial ao diminuir a proliferação do tecido endometrial durante o ciclo menstrual, encurtar o número de dias em que o tecido endometrial aparece, reduzindo a quantidade e consistência do sangramento.

Outra droga utilizada para o manejo dessa condição é o Dienogest, que se mostrou superior ao tratamento com placebo e o efeito é comparável ao de outras drogas utilizadas no manejo da endometriose, como progestágenos ou análogos de GnRH.

Todos os tratamentos medicamentosos para endometriose são eficazes na redução do tamanho e número de lesões, e não se destinam a curar a doença ou eliminar a lesão da cavidade peritoneal. Outra opção de manejo é a cirurgia, que deve ser reservada para casos específicos ou naqueles pacientes que não respondem ao tratamento medicamentoso.

A endometriose é uma doença que impõe um fardo financeiro grave à sociedade e um custo físico e emocional às pessoas que a possuem. Portanto, é importante entender e educar a equipe médica contra esta doença. De acordo com o serviço de estatísticas, cerca de 200 mulheres por ano são tratadas em idade reprodutiva, das quais em média 50 são endometriomas e como não há evidências científicas claras sobre o impacto dos contraceptivos orais combinados em comparação com o uso de Dienogest, o objetivo deste estudo é determinar o impacto de Dienogest a 2 mg / dia em comparação com contraceptivos orais combinados (levonorgestrel + etinilestradiol) na redução do tamanho dos endometriomas diagnosticados por ultrassonografia transvaginal em mulheres com diâmetros menores que 4 centímetros, no Hospital Universitario Fundación Santa Fe de Bogotá .

Metas:

Geral: Determinar o impacto de Dienogest a 2 mg/dia em comparação com contraceptivos orais combinados (levonorgestrel + etinilestradiol 0,10 mg - 0,02 mg/dia) no tratamento de endometriomas diagnosticados por ultrassonografia transvaginal em mulheres com diâmetros menores de 4 centímetros, na Universidade Hospital Fundação Santa Fé de Bogotá.

Específico:

• Determinar Diminuição do tamanho dos endometriomas Dienogest usando como tratamento médico para endometriose.
• Determine o tamanho reduzido dos endometriomas usando um contraceptivo oral combinado como tratamento médico para a endometriose.
• Determinar através da ferramenta de diagnóstico de varredura de ultra-som como o impacto da redução no tamanho dos endometriomas.
• Compare o efeito do Dienogest vs o contraceptivo oral combinado no tempo. Metodologia Tipo de estudo Estudo experimental ensaio clínico randomizado simples-cego pelo observador. Universo Endometriomas de pacientes com diâmetros menores que 4 centímetros diagnosticados por ultrassom transvaginal em pacientes atendidos na Fundação Santa Fé de Bogotá entre 2015 e 2016.

Tamanho da amostra

Para analisar casos de endometriomas em que o tratamento médico versus Dienogest seja usado com contraceptivos orais, o tamanho da amostra é calculado usando o tamanho estimado da amostra com uma comparação de proporções entre 2 amostras com as seguintes informações:

N: 200 Proporção: 1,6%, e a prevalência estimada de endometriose é de 8% e 20% daquelas com endometriomas.

Nível de confiança: 95% Z2: 1,96 Erro alfa 5% Não: 22 Perda estimada: 10%

Amostra necessária:

N1: 25 N2: 25