Impact vs. Dienogest：子宫内膜异位症大小的联合口服避孕药

问题和理由：

子宫内膜异位症被定义为子宫腔外存在子宫内膜组织，它会引起慢性炎症反应。

这是一个常见问题，影响了大约 6-10% 的育龄妇女、50-60% 的盆腔疼痛妇女和青少年以及近 50% 的不孕妇女。 它的特点是腹痛、背痛、性交疼痛、功能性子宫出血和不孕。 作为育龄妇女的常见病症，往往多年未被确诊。 这种诊断延迟是由于症状的多变性以及缺乏可用于初级保健的准确诊断工具，这对有症状患​​者的生活质量造成了重大负担。

子宫内膜异位症的诊断应从临床病史和体格检查开始，经阴道超声已证明可用于诊断卵巢子宫内膜异位症及其与其他卵巢肿块的鉴别诊断。

在组织学上，子宫内膜异位症中发现的病变类似于子宫内膜外的子宫内膜组织，该组织会因月经时发生的激素变化而增殖，从而导致疼痛和出血增加。

首选药物作为控制症状的一线治疗。 其中，口服避孕药用于治疗与子宫内膜异位症相关的月经过多和痛经症状，通过减少月经周期期间子宫内膜组织的增殖来影响子宫内膜内层，缩短子宫内膜组织出现的天数，减少数量和出血的一致性。

另一种用于控制这种情况的药物是地诺孕素，它已被证明优于安慰剂治疗，其效果与用于控制子宫内膜异位症的其他药物（如孕激素或 GnRH 类似物）相当。

子宫内膜异位症的所有药物治疗均能有效减少病灶的大小和数量，并非旨在治愈疾病或消除腹膜腔的损伤。 另一种管理选择是手术，应保留给特定病例或对药物治疗无反应的患者。

子宫内膜异位症是一种给社会带来严重经济负担的疾病，对患有这种疾病的人造成身心伤害。 因此，医务人员对这种疾病的了解和教育非常重要。 根据统计服务，每年约有 200 名育龄妇女接受治疗，其中平均 50 名患有子宫内膜异位症，并且由于没有明确的科学证据表明复方口服避孕药与使用地诺孕素相比的影响，本研究的目的是确定与复方口服避孕药（左炔诺孕酮 + 炔雌醇）相比，地诺孕素至 2 毫克/天对减小经阴道超声诊断为直径小于 4 厘米的女性子宫内膜异位瘤的影响，在圣达菲德波哥大大学医院.

目标：

一般：确定地诺孕素至 2 毫克/天与复方口服避孕药（左炔诺孕酮 + 炔雌醇 0.10 毫克 - 0.02 毫克/天）相比，在治疗经阴道超声诊断为直径小于 4 厘米的女性子宫内膜异位瘤时的影响，在大学医院 Fundación Santa Fe de Bogota。

具体的：

• 确定减少子宫内膜异位症的大小地诺孕素用作治疗子宫内膜异位症的药物。
• 使用联合口服避孕药作为子宫内膜异位症的药物治疗，确定减少的子宫内膜异位症大小。
• 通过超声扫描诊断工具确定子宫内膜异位瘤体积缩小的影响。
• 及时比较地诺孕素与复方口服避孕药的效果。 方法学 研究类型 实验研究 由观察者进行的单盲随机临床试验。 2015 年至 2016 年间，在圣达菲德波哥大基金会就诊的患者中，经阴道超声诊断出直径小于 4 厘米的子宫内膜异位症患者。

样本量

为了分析子宫内膜异位症的病例，其中医疗管理与地诺孕素与口服避孕药一起使用，样本量是使用估计的样本量计算的，并比较两个样本之间的比例，信息如下：

N：200 比例：1.6%，估计子宫内膜异位症患病率为8%，子宫内膜异位症患者患病率为20%。

置信度：95% Z2：1.96 Alpha 错误 5% 否：22 估计损失：10%

样品要求：

N1：25 N2：25