Dopad vs. Dienogest: Kombinovaná perorální antikoncepce ve velikosti endometriomů

Problém a odůvodnění:

Endometrióza je definována jako přítomnost endometriální tkáně mimo děložní dutinu, která vyvolává chronickou zánětlivou odpověď.

Jde o běžný problém, který postihuje asi 6–10 % žen v reprodukčním věku, 50–60 % žen a dospívajících s pánevními bolestmi a téměř 50 % žen s neplodností. je charakterizována bolestmi břicha, zad, bolestí při sexu, dysfunkčním děložním krvácením a neplodností. Jde o běžný stav u žen v plodném věku, který často zůstává po mnoho let nediagnostikován. Toto zpoždění diagnózy je způsobeno variabilitou symptomů a nedostatkem nástrojů pro přesnou diagnostiku dostupných pro primární péči, což představuje velkou zátěž pro kvalitu života symptomatických pacientů.

Diagnóza endometriózy by měla začít klinickou anamnézou a fyzikálním vyšetřením a transvaginální ultrazvuk se ukázal jako užitečný v diagnostice ovariálních endometriomů a jejich diferenciální diagnostice s jinými ovariálními masami.

Histologicky léze identifikované u endometriózy připomínají endometriální tkáň v místech mimo endometrium, která proliferuje v reakci na hormonální změny, ke kterým dochází při menstruaci, což způsobuje zvýšenou bolest a krvácení.

Farmakologická činidla jsou preferována jako léčba první linie pro zvládnutí symptomů. Mezi nimi se orální antikoncepce používá k léčbě příznaků menoragie a dysmenorey spojených s endometriózou, které ovlivňují endometriální výstelku snížením proliferace endometriální tkáně během menstruačního cyklu, ke zkrácení počtu dní, kdy se endometriální tkáň objeví, snížením množství a konzistence krvácení.

Dalším lékem, který se používá k léčbě tohoto stavu, je Dienogest, který se ukázal lepší než léčba placebem a jeho účinek je srovnatelný s jinými léky používanými v léčbě endometriózy, jako jsou progestiny nebo analogy GnRH.

Všechny medikamentózní léčby endometriózy jsou účinné při snižování velikosti a počtu lézí a nejsou určeny k vyléčení onemocnění nebo odstranění poranění peritoneální dutiny. Další možností léčby je chirurgický zákrok, který by měl být vyhrazen pro specifické případy nebo pro ty pacienty, kteří nereagují na medikamentózní léčbu.

Endometrióza je onemocnění, které představuje pro společnost vážnou finanční zátěž a fyzickou a emocionální daň lidem, kteří jí trpí. Proto je důležité porozumět a poučit zdravotnický personál proti této nemoci. Podle statistické služby je ročně léčeno přibližně 200 žen v reprodukčním věku, z toho v průměru 50 endometriomů, a protože neexistují jasné vědecké důkazy o vlivu kombinované perorální antikoncepce ve srovnání s užíváním přípravku Dienogest, cílem této studie je zjistit vliv Dienogestu na 2 mg/den ve srovnání s kombinovanou perorální antikoncepcí (levonorgestrel + ethinylestradiol) na zmenšení velikosti endometriomů diagnostikovaných transvaginálním ultrazvukem u žen s průměrem menším než 4 centimetry, v nemocnici Universitario Fundación Santa Fe de Bogota .

cíle:

Obecně: Určete vliv Dienogestu na 2 mg/den ve srovnání s kombinovanou perorální antikoncepcí (levonorgestrel + ethinylestradiol 0,10 mg – 0,02 mg/den) při léčbě endometriomů diagnostikovaných transvaginálním ultrazvukem u žen s menším průměrem 4 centimetry na univerzitě Nemocnice Fundación Santa Fe de Bogota.

Charakteristický:

• Určení Snížení velikosti endometriomů Dienogest používá jako lékařskou léčbu endometriózy.
• Určete zmenšenou velikost endometriomů pomocí kombinované perorální antikoncepce jako lékařské léčby endometriózy.
• Určit pomocí ultrazvukového skenování diagnostický nástroj jako dopad snížení velikosti endometriomů.
• Porovnejte účinek Dienogestu vs. kombinované perorální antikoncepce v čase. Metodologie Typ studie Experimentální studie jednoduše zaslepená randomizovaná klinická studie prováděná pozorovatelem. Vesmírné endometriomy pacientek s průměrem menším než 4 centimetry diagnostikované transvaginálním ultrazvukem u pacientek přicházejících do Santa Fe de Bogota Foundation v letech 2015 až 2016.

Velikost vzorku

Aby bylo možné analyzovat případy endometriomů, u kterých byl s perorální antikoncepcí použit lékařský management vs. Dienogest, je velikost vzorku vypočítána pomocí odhadované velikosti vzorku s porovnáním proporcí mezi 2 vzorky s následujícími informacemi:

N: 200 Podíl: 1,6 % a odhadovaná prevalence endometriózy je 8 % a 20 % u pacientů s endometriomem.

Úroveň spolehlivosti: 95 % Z2: 1,96 Alfa chyba 5 % Ne: 22 Odhadovaná ztráta: 10 %

Požadovaný vzorek:

N1: 25 N2: 25