Impact vs. Dienogest: Kombinált orális fogamzásgátló az endometriómák méretében

Probléma és indoklás:

Az endometriózist úgy határozzák meg, mint az endometrium szövetének méhüregen kívüli jelenléte, amely krónikus gyulladásos választ vált ki.

Gyakori probléma, amely a reproduktív korú nők 6-10%-át, a kismedencei fájdalomtól szenvedő nők és serdülők 50-60%-át, a meddőségben szenvedő nők közel 50%-át érinti. hasi fájdalom, hátfájás, szex közbeni fájdalom, diszfunkcionális méhvérzés és meddőség jellemzi. Gyakori állapot a fogamzóképes korú nők körében, amely gyakran évekig nem diagnosztizálódik. A diagnózis késedelme a tünetek változatosságából és az alapellátásban rendelkezésre álló, pontos diagnózishoz szükséges eszközök hiányából adódik, ami jelentős terhet ró a tüneti betegek életminőségére.

Az endometriózis diagnózisát a klinikai anamnézissel és a fizikális vizsgálattal kell kezdeni, és a transzvaginális ultrahang hasznosnak bizonyult a petefészek endometriómák diagnosztizálásában és más petefészektömegekkel történő differenciáldiagnosztikában.

Szövettanilag az endometriózisban azonosított elváltozások az endometriumon kívüli helyeken hasonlítanak az endometrium szövetére, amely a menstruáció során fellépő hormonális változások hatására elszaporodik, fokozott fájdalmat és vérzést okozva.

A tünetek kezelésére első vonalbeli kezelésként a gyógyszeres szereket részesítik előnyben. Ezek közül az orális fogamzásgátlók az endometriózissal összefüggő menorrhagia és dysmenorrhoea tüneteinek kezelésére szolgálnak, amelyek a méhnyálkahártya nyálkahártyájára hatnak azáltal, hogy csökkentik a méhnyálkahártya szövetek menstruációs ciklus alatti proliferációját, lerövidítik a méhnyálkahártya szövet megjelenési napjainak számát, csökkentik a vérzés konzisztenciája.

Egy másik gyógyszer, amelyet ennek az állapotnak a kezelésére használnak, a Dienogest, amely jobbnak bizonyult a placebóval végzett kezelésnél, és a hatása hasonló az endometriózis kezelésére használt egyéb gyógyszerekhez, mint a progesztinek vagy a GnRH analógjai.

Az endometriózis minden gyógyszeres kezelése hatékonyan csökkenti a léziók méretét és számát, és nem célja a betegség gyógyítása vagy a peritoneális üreg sérülésének megszüntetése. Egy másik kezelési lehetőség a műtét, amelyet bizonyos esetekre vagy olyan betegekre kell fenntartani, akik nem reagálnak a gyógyszeres kezelésre.

Az endometriózis olyan betegség, amely súlyos anyagi terhet ró a társadalomra, és fizikai és érzelmi terheket ró a betegekre. Ezért fontos megérteni, és az egészségügyi személyzet oktatása a betegség ellen. A statisztikai szolgálat szerint évente körülbelül 200 nőt kezelnek reproduktív korban, ebből átlagosan 50 endometrióma, és mivel nincs egyértelmű tudományos bizonyíték a kombinált orális fogamzásgátlók hatásáról a Dienogest használatához képest, a tanulmány célja annak meghatározása a Dienogest napi 2 mg-ra való hatása a kombinált orális fogamzásgátlókkal (levonorgesztrel + etinilösztradiol) összehasonlítva a transzvaginális ultrahanggal diagnosztizált endometriómák méretének csökkentésében a 4 centiméternél kisebb átmérőjű nőknél, a Hospital Universitario Fundación Santa Fe de Bogota .

Célok:

Általános: Határozza meg a Dienogest hatását napi 2 mg-ra a kombinált orális fogamzásgátlókkal (levonorgesztrel + etinil-ösztradiol 0,10 mg - 0,02 mg / nap) összehasonlítva a transzvaginális ultrahanggal diagnosztizált endometriómák kezelésében 4 cm-nél kisebb átmérőjű nőknél, az Egyetemen. Kórház Fundación Santa Fe de Bogota.

Különleges:

• Határozza meg az endometriómák méretének csökkentését a Dienogest az endometriózis orvosi kezelésében.
• Határozza meg a csökkent endometriómák méretét kombinált orális fogamzásgátló segítségével az endometriózis orvosi kezeléseként.
• Határozza meg az ultrahangos szkennelő diagnosztikai eszközzel az endometriómák méretének csökkenésének hatását.
• Hasonlítsa össze a Dienogest és a kombinált orális fogamzásgátló hatását időben. Módszertan Vizsgálat típusa Kísérleti vizsgálat egyszeri vak, randomizált klinikai vizsgálat a megfigyelő által. Universe Endometriomák 4 centiméternél kisebb átmérőjű betegeknél, akiket transzvaginális ultrahanggal diagnosztizáltak a Santa Fe de Bogota Alapítványnál 2015 és 2016 között jelentkező betegeknél.

Minta nagysága

Az endometriómák azon eseteinek elemzéséhez, amikor az orvosi kezelést a Dienogesttel orális fogamzásgátlókkal együtt alkalmazzák, a minta méretét a becsült mintanagyság alapján számítják ki, két minta arányának összehasonlításával a következő információkkal:

N: 200 Arány: 1,6%, és az endometriózis becsült prevalenciája az endometriómás betegek 8 és 20%-a.

Bizalmi szint: 95% Z2: 1,96 Alfa hiba 5% Nem: 22 Becsült veszteség: 10%

Szükséges minta:

N1: 25 N2: 25