Impact vs diénogest : un contraceptif oral combiné de la taille des endométriomes

Problème et justification :

L'endométriose est définie comme la présence de tissu endométrial à l'extérieur de la cavité utérine, qui induit une réponse inflammatoire chronique.

C'est un problème courant qui touche environ 6 à 10 % des femmes en âge de procréer, 50 à 60 % des femmes et des adolescentes souffrant de douleurs pelviennes et près de 50 % des femmes infertiles. elle se caractérise par des douleurs abdominales, des maux de dos, des douleurs pendant les rapports sexuels, des saignements utérins anormaux et une infertilité. Être une condition courante chez les femmes en âge de procréer, qui reste souvent non diagnostiquée pendant de nombreuses années. Ce retard de diagnostic est dû à la variabilité des symptômes et au manque d'outils de diagnostic précis disponibles pour les soins primaires, ce qui constitue un fardeau majeur sur la qualité de vie des patients symptomatiques.

Le diagnostic de l'endométriose doit commencer par les antécédents cliniques et l'examen physique et l'échographie transvaginale s'est avérée utile dans le diagnostic des endométriomes ovariens et son diagnostic différentiel avec d'autres masses ovariennes.

Histologiquement, les lésions identifiées dans l'endométriose ressemblent au tissu endométrial dans des endroits en dehors de l'endomètre, qui prolifère en réponse aux changements hormonaux qui se produisent avec les menstruations, provoquant une augmentation de la douleur et des saignements.

Les agents pharmacologiques sont privilégiés comme traitement de première intention pour la prise en charge des symptômes. Parmi ceux-ci, les contraceptifs oraux sont utilisés pour traiter les symptômes de ménorragie et de dysménorrhée associés à l'endométriose, affectant la muqueuse endométriale en diminuant la prolifération du tissu endométrial au cours du cycle menstruel, pour raccourcir le nombre de jours d'apparition du tissu endométrial, en réduisant la quantité et consistance du saignement.

Un autre médicament utilisé pour gérer cette condition est le diénogest, qui s'est avéré supérieur au traitement par placebo et dont l'effet est comparable à celui d'autres médicaments utilisés dans la gestion de l'endométriose, comme les progestatifs ou les analogues de la GnRH.

Tous les traitements médicamenteux de l'endométriose sont efficaces pour réduire la taille et le nombre de lésions, et ne sont pas destinés à guérir la maladie ou à éliminer la lésion de la cavité péritonéale. Une autre option de prise en charge est la chirurgie, qui doit être réservée à des cas particuliers ou aux patients qui ne répondent pas au traitement médicamenteux.

L'endométriose est une maladie qui impose un lourd fardeau financier à la société et un lourd tribut physique et émotionnel aux personnes qui en sont atteintes. Il est donc important de comprendre et d'éduquer le personnel médical contre cette maladie. Selon le service des statistiques, environ 200 femmes par an sont traitées en âge de procréer dont en moyenne 50 sont des endométriomes et comme il n'y a pas de preuves scientifiques claires sur l'impact des contraceptifs oraux combinés par rapport à l'utilisation de Diénogest, l'objectif de cette étude est de déterminer l'impact du diénogest à 2 mg / jour par rapport aux contraceptifs oraux combinés (lévonorgestrel + éthinylestradiol) dans la réduction de la taille des endométriomes diagnostiqués par échographie transvaginale chez les femmes dont le diamètre est inférieur à 4 centimètres, à l'hôpital Universitario Fundación Santa Fe de Bogota .

Buts:

Général : Déterminer l'impact du Diénogest à 2 mg/jour par rapport aux contraceptifs oraux combinés (lévonorgestrel + éthinylestradiol 0,10 mg - 0,02 mg/jour) dans le traitement des endométriomes diagnostiqués par échographie transvaginale chez les femmes présentant des diamètres inférieurs à 4 centimètres de celui-ci, à l'Université Hôpital Fundación Santa Fe de Bogota.

Spécifique:

• Déterminer Diminuer la taille des endométriomes Utilisation de Diénogest comme traitement médical de l'endométriose.
• Déterminer la taille réduite des endométriomes en utilisant un contraceptif oral combiné comme traitement médical de l'endométriose.
• Déterminer Grâce à l'outil de diagnostic par échographie comme l'impact de la réduction de la taille des endométriomes.
• Comparez l'effet du diénogest vs le contraceptif oral combiné dans le temps. Méthodologie Type d'étude Étude expérimentale essai clinique randomisé en simple aveugle par l'observateur. Univers Endométriomes de patientes de diamètre inférieur à 4 centimètres diagnostiquées par échographie transvaginale chez des patientes se présentant à la Fondation Santa Fe de Bogota entre 2015 et 2016.

Taille de l'échantillon

Pour analyser les cas d'endométriomes dans lesquels la prise en charge médicale vs Diénogest est utilisée avec des contraceptifs oraux, la taille de l'échantillon est calculée en utilisant la taille estimée de l'échantillon avec une comparaison des proportions entre 2 échantillons avec les informations suivantes :

N : 200 Proportion : 1,6 %, et la prévalence estimée de l'endométriose est de 8 % et 20 % des personnes atteintes d'endométriomes.

Niveau de confiance : 95 % Z2 : 1,96 Erreur alpha 5 % Non : 22 Perte estimée : 10 %

Échantillon requis :

N1 : 25 N2 : 25