Воздействие против диеногеста: комбинированный оральный контрацептив при размере эндометриомы

Проблема и обоснование:

Эндометриоз определяется как наличие ткани эндометрия вне полости матки, что вызывает хроническую воспалительную реакцию.

Это распространенная проблема, которая затрагивает около 6-10% женщин репродуктивного возраста, 50-60% женщин и подростков с тазовой болью и почти 50% женщин с бесплодием. она характеризуется болями в животе, болями в спине, болями во время полового акта, дисфункциональными маточными кровотечениями и бесплодием. Являясь распространенным заболеванием среди женщин детородного возраста, которое часто остается недиагностированным в течение многих лет. Эта задержка в диагностике связана с изменчивостью симптомов и отсутствием инструментов для точной диагностики, доступных для первичной медико-санитарной помощи, что является серьезным бременем для качества жизни пациентов с симптомами.

Диагноз эндометриоза должен начинаться с клинического анамнеза и физического осмотра, а трансвагинальное ультразвуковое исследование оказалось полезным в диагностике эндометриом яичников и их дифференциальной диагностике с другими новообразованиями яичников.

Гистологически поражения, выявляемые при эндометриозе, напоминают ткань эндометрия в местах вне эндометрия, которая разрастается в ответ на гормональные изменения, происходящие при менструации, вызывая усиление болей и кровотечение.

Фармакологические агенты предпочтительны в качестве лечения первой линии для лечения симптомов. Среди них оральные контрацептивы используются для лечения симптомов меноррагии и дисменореи, связанных с эндометриозом, воздействуя на слизистую оболочку эндометрия за счет уменьшения пролиферации ткани эндометрия во время менструального цикла, для сокращения количества дней, в течение которых появляется ткань эндометрия, уменьшения количества и консистенция кровотечения.

Другим препаратом, который используется для лечения этого состояния, является диеногест, который доказал свое превосходство над лечением плацебо, а эффект сравним с эффектом других препаратов, используемых для лечения эндометриоза, таких как прогестины или аналоги ГнРГ.

Все медикаментозные методы лечения эндометриоза эффективны для уменьшения размера и количества поражений и не предназначены для излечения заболевания или устранения повреждения брюшной полости. Другим вариантом лечения является хирургическое вмешательство, которое должно быть зарезервировано для конкретных случаев или для тех пациентов, которые не реагируют на медикаментозное лечение.

Эндометриоз — это заболевание, которое ложится тяжелым финансовым бременем на общество, а также физическим и эмоциональным бременем на больных им людей. Поэтому важно понимать и обучать медперсонал этому заболеванию. По данным службы статистики примерно 200 женщин репродуктивного возраста ежегодно лечатся, из них эндометриомы в среднем 50 и, поскольку нет четких научных данных о влиянии комбинированных оральных контрацептивов по сравнению с применением Диеногеста, целью данного исследования является определение влияние диеногеста до 2 мг/сут по сравнению с комбинированными пероральными контрацептивами (левоноргестрел + этинилэстрадиол) на уменьшение размеров эндометриом, диагностированных при трансвагинальном УЗИ у женщин с их диаметром менее 4 сантиметров, в Больнице Universitario Fundación Santa Fe de Bogota .

Цели:

Общие: Определить влияние диеногеста до 2 мг/сут по сравнению с комбинированными пероральными контрацептивами (левоноргестрел + этинилэстрадиол 0,10 мг - 0,02 мг/сут) при лечении эндометриом, диагностированных при трансвагинальном УЗИ у женщин с меньшим их диаметром 4 сантиметра, в университете Госпиталь Fundación Санта-Фе-де-Богота.

Специфический:

• Определить Уменьшение размеров эндометриом Диеногест используют в качестве медикаментозного лечения эндометриоза.
• Определите уменьшение размера эндометриоза с помощью комбинированных оральных контрацептивов в качестве медикаментозного лечения эндометриоза.
• Определить с помощью ультразвукового сканирования диагностический инструмент как влияние на уменьшение размеров эндометриом.
• Сравните действие Диеногеста и комбинированного перорального контрацептива во времени. Методология Тип исследования Экспериментальное исследование однократное слепое рандомизированное клиническое исследование под наблюдением. Эндометриомы Вселенной у пациентов с диаметром менее 4 сантиметров, диагностированных с помощью трансвагинального УЗИ у пациентов, обратившихся в Фонд Санта-Фе-де-Богота в период с 2015 по 2016 год.

Размер образца

Для анализа случаев эндометриомы, при которых медикаментозное лечение по сравнению с диеногестом следует использовать с оральными контрацептивами, размер выборки рассчитывается с использованием расчетного размера выборки при сравнении пропорций между двумя выборками со следующей информацией:

N: 200 Доля: 1,6%, оценочная распространенность эндометриоза составляет 8% и 20% среди тех, у кого эндометриомы.

Уровень достоверности: 95 % Z2: 1,96 Альфа-ошибка 5 % Нет: 22 Расчетная потеря: 10 %

Требуется образец:

Н1: 25 Н2: 25