Vaikutus vs. Dienogest: Yhdistetty suun kautta otettava ehkäisyväline endometrioomien koossa

Ongelma ja perustelut:

Endometrioosi määritellään kohdun limakalvokudoksen esiintymiseksi kohdun ontelon ulkopuolella, mikä aiheuttaa kroonisen tulehdusvasteen.

Se on yleinen ongelma, joka vaikuttaa noin 6-10 %:lla hedelmällisessä iässä olevista naisista, 50-60 %:lla naisista ja nuorista, joilla on lantion kipuja ja lähes 50 %:lla hedelmättömyydestä kärsivistä naisista. sille on tunnusomaista vatsakipu, selkäkipu, kipu seksin aikana, epätoiminnallinen kohdun verenvuoto ja hedelmättömyys. Se on yleinen vaiva hedelmällisessä iässä olevien naisten keskuudessa, joka jää usein diagnosoimatta useiden vuosien ajan. Diagnoosin viivästyminen johtuu oireiden vaihtelevuudesta ja perusterveydenhuollon tarkan diagnosoinnin työkalujen puutteesta, mikä rasittaa merkittävästi oireilevien potilaiden elämänlaatua.

Endometrioosin diagnoosi tulee aloittaa kliinisestä historiasta ja fyysisestä tutkimuksesta, ja transvaginaalinen ultraääni on osoittautunut hyödylliseksi munasarjojen endometrioomien diagnosoinnissa ja sen erotusdiagnoosissa muiden munasarjamassojen kanssa.

Histologisesti endometrioosissa tunnistetut vauriot muistuttavat kohdun limakalvon ulkopuolella olevaa kohdun limakalvokudosta, joka lisääntyy kuukautisten yhteydessä tapahtuvien hormonaalisten muutosten seurauksena aiheuttaen lisääntynyttä kipua ja verenvuotoa.

Farmakologiset aineet ovat suositeltavia ensilinjan hoitona oireiden hallinnassa. Näistä suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita käytetään endometrioosiin liittyvien menorragian ja dysmenorrean oireiden hoitoon, ja ne vaikuttavat kohdun limakalvon limakalvoon vähentämällä kohdun limakalvon kudoksen lisääntymistä kuukautiskierron aikana, lyhentääkseen päivien lukumäärää, jolloin kohdun limakalvokudosta esiintyy, vähentäen niiden määrää ja verenvuodon johdonmukaisuus.

Toinen lääke, jota käytetään tämän sairauden hoitoon, on Dienogest, joka on osoittautunut paremmaksi kuin lumelääke, ja sen vaikutus on verrattavissa muihin lääkkeisiin, joita käytetään endometrioosin hoidossa progestiineina tai GnRH-analogeina.

Kaikki endometrioosin lääkehoidot vähentävät tehokkaasti leesioiden kokoa ja määrää, eikä niitä ole tarkoitettu sairauden parantamiseen tai vatsaontelon vaurion poistamiseen. Toinen hoitovaihtoehto on leikkaus, joka tulisi varata tietyille tapauksille tai potilaille, jotka eivät reagoi lääkehoitoon.

Endometrioosi on sairaus, joka aiheuttaa vakavan taloudellisen taakan yhteiskunnalle ja fyysisen ja henkisen taakan sitä sairastaville. Siksi on tärkeää ymmärtää ja kouluttaa lääkintähenkilöstöä tätä tautia vastaan. Tilastopalvelun mukaan noin 200 naista vuodessa hoidetaan lisääntymisiässä, joista keskimäärin 50 on endometrioomaa ja koska ei ole selkeää tieteellistä näyttöä yhdistelmäehkäisytablettien vaikutuksesta Dienogestin käyttöön verrattuna, tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää. Dienogestin vaikutus 2 mg:aan päivässä verrattuna yhdistelmäehkäisyvalmisteisiin (levonorgestreeli + etinyyliestradioli) transvaginaalisella ultraäänellä diagnosoitujen endometrioomien koon pienentämisessä naisilla, joiden halkaisija on alle 4 senttimetriä, Hospital Universitario Fundación Santa Fe de Bogotassa .

Tavoitteet:

Yleistä: Määritä Dienogestin vaikutus annokseen 2 mg / vrk verrattuna yhdistelmäehkäisytabletteihin (levonorgestreeli + etinyyliestradioli 0,10 mg - 0,02 mg / vrk) transvaginaalisella ultraäänellä diagnosoitujen endometrioomien hoidossa naisilla, joiden halkaisija on pienempi kuin 4 senttimetriä yliopistossa. Sairaala Fundación Santa Fe de Bogota.

Erityiset:

• Määritä Endometrioomien koon pienentäminen Dienogestia käyttämällä endometrioosin lääkehoitona.
• Määritä pienentynyt endometrioomikoko käyttämällä yhdistelmäehkäisyä endometrioosin lääkehoitona.
• Selvitä ultraääniskannausdiagnostiikkatyökalulla endometrioomien koon pienenemisen vaikutus.
• Vertaa Dienogestin ja yhdistelmäehkäisyvalmisteen vaikutusta ajassa. Metodologia Tutkimustyyppi Kokeellinen yksisokkoutettu satunnaistettu kliininen tarkkailijatutkimus. Universe Endometrioomat potilailla, joiden halkaisija on alle 4 senttimetriä, ja jotka on diagnosoitu transvaginaalisella ultraäänellä potilailla, jotka saapuivat Santa Fe de Bogota -säätiölle vuosina 2015–2016.

Otoskoko

Endometrioomitapausten analysoimiseksi, joissa lääkehoitoa vs. Dienogestia käytetään oraalisten ehkäisyvalmisteiden kanssa, otoskoko lasketaan käyttämällä arvioitua otoskokoa vertaamalla kahden näytteen suhteita seuraavilla tiedoilla:

N: 200 Osuus: 1,6 % ja arvioitu endometrioosin esiintyvyys on 8 % ja 20 % niistä, joilla on endometriooma.

Luottamustaso: 95 % Z2: 1,96 Alfa-virhe 5 % Ei: 22 Arvioitu menetys: 10 %

Näyte vaaditaan:

N1: 25 N2: 25