分娩中のデジタル膣検査が痛みと不安のレベルに及ぼす影響
2016年2月14日 更新者：Erkan Kalafat、Ankara University
分娩中のデジタル膣検査が痛みと不安に与える影響 : 無作為対照試験
デジタル膣検査は、分娩の進行状況を評価するための最も一般的な方法です。 分娩中に女性が受ける最も一般的な介入であることを考えると、女性に対するデジタル膣検査の心理的影響の証拠は驚くほど少ない. 分娩中の膣検査の回数を減らすことは、より多くの膣検査の利点が不明であるため、多くの著者によって提案されています。 しかし、このトピックに関するより多くの研究が膣検査の明確な有害な影響を示すまで、これは起こりそうにありません.
私たちの研究は、膣検査と分娩中の女性の心理的苦痛との関連を調査することを目的としています。 分娩中の不安は、分娩時間の延長、痛みの知覚の増加、新生児への愛着の問題、産後うつ病および心的外傷後ストレス障害の発生率の増加と関連しています。 この研究では、女性はデジタル膣検査または経会陰超音波評価グループのいずれかに割り当てられ、ランダム化された制御設定で互いに比較されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06100
- 募集
- Ankara University Faculty of Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 経産婦
- 自然活動的な分娩
- 頭部のプレゼンテーション
除外基準:
- 既知の精神障害を持つ女性
- 陣痛誘発
- 入院中の進行分娩（拡張7cm以上）
- 出生前に診断された胎児の異常の存在
- 出産後の新生児集中治療室への入院
- 新生児の過度の体重減少による退院の遅れ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：デジタル膣検査
このグループに割り当てられた患者は、介入プロトコルに記載されているように、デジタル膣検査でフォローアップされます。
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患者は、第 1 段階の潜伏期では 4 時間ごと、第 1 段階の活動期では 1 時間ごと、第 2 段階では必要に応じてデジタル膣検査を受けます。
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実験的：経会陰超音波検査
このグループに割り当てられた患者は、介入プロトコルに記載されている経会陰超音波検査でフォローアップされます。
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患者は、第 1 段階の潜伏期には 4 時間ごと、第 1 段階の活動期には 1 時間ごと、第 2 段階では必要に応じて経会陰超音波検査を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不安レベル
時間枠：12～48時間
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患者の不安レベルは、入院中、ステージ1の活動期の開始時および出産後4時間で、状態特性不安インベントリー（STAI）アンケートで評価されます。
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12～48時間
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陣痛
時間枠：12～48時間
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患者の知覚される痛みのレベルは、入院中、ステージ1の活動期の開始時および分娩後4時間で、ビジュアルアナログスケール（VAS）アンケートで評価されます。
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12～48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Erkan Kalafat, MD、Ankara University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年10月1日
一次修了 (予期された)
2016年3月1日
研究の完了 (予期された)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月5日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月14日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。