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Efectos del examen vaginal digital durante el parto sobre los niveles de dolor y ansiedad

14 de febrero de 2016 actualizado por: Erkan Kalafat, Ankara University

Efectos del examen vaginal digital durante el trabajo de parto sobre el dolor y la ansiedad: un ensayo controlado aleatorio

El examen vaginal digital es el método más común para evaluar el progreso del trabajo de parto y el parto. Teniendo en cuenta que es la intervención más común que reciben las mujeres durante el trabajo de parto, la evidencia de los efectos psicológicos del examen vaginal digital en las mujeres es sorprendentemente escasa. Muchos autores han propuesto reducir el número de exámenes vaginales durante el trabajo de parto, ya que no está claro el beneficio de más exámenes vaginales. Sin embargo, es poco probable que esto suceda hasta que más investigaciones sobre el tema demuestren claros efectos perjudiciales del examen vaginal.

Nuestro estudio tiene como objetivo investigar la asociación del examen vaginal con la angustia psicológica de las mujeres durante el trabajo de parto. La ansiedad durante el trabajo de parto se asocia con una mayor duración del trabajo de parto, una mayor percepción del dolor, problemas con el apego del recién nacido y mayores tasas de depresión posparto y trastorno de estrés postraumático. En este estudio, las mujeres fueron asignadas a un examen vaginal digital oa grupos de evaluación de ultrasonido transperineal que se compararon entre sí en un entorno controlado aleatorio.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06100
        • Reclutamiento
        • Ankara University Faculty of Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres multíparas
  • Trabajo de parto activo espontáneo
  • presentación cefálica

Criterio de exclusión:

  • Mujeres con trastornos psiquiátricos conocidos.
  • Inducción del parto
  • Trabajo de parto avanzado durante el ingreso (Dilatación mayor a 7cm)
  • Presencia de una anomalía diagnosticada prenatalmente en el feto
  • Ingreso a la unidad de cuidados intensivos neonatales después del parto
  • Retraso en el alta hospitalaria por excesiva pérdida de peso del neonato

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Examen vaginal digital
Las pacientes asignadas a este grupo serán seguidas con exámenes vaginales digitales como se describe en el protocolo de intervención.
Las pacientes estarán sujetas a exámenes vaginales digitales cada cuatro horas durante la fase latente de la primera etapa, cada hora durante la fase activa de la primera etapa y según sea necesario durante la segunda etapa.
EXPERIMENTAL: Examen de ultrasonido transperineal
Los pacientes asignados a este grupo serán seguidos con exámenes de ultrasonido transperineal como se describe en el protocolo de intervención.
Los pacientes estarán sujetos a exámenes de ultrasonido transperineal cada cuatro horas durante la fase latente de la primera etapa, cada hora durante la fase activa de la primera etapa y según sea necesario durante la segunda etapa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de ansiedad
Periodo de tiempo: Entre 12 a 48 horas
Los niveles de ansiedad de las pacientes se evaluarán con el cuestionario State-Trait Anxiety Inventory (STAI) durante el ingreso, al inicio de la fase activa de la etapa uno y cuatro horas después del parto.
Entre 12 a 48 horas
El dolor del parto
Periodo de tiempo: Entre 12 a 48 horas
El nivel de dolor percibido de las pacientes se evaluará con un cuestionario de escala analógica visual (VAS) durante el ingreso, al comienzo de la fase activa de la etapa uno y cuatro horas después del parto.
Entre 12 a 48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Erkan Kalafat, MD, Ankara University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2015

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

6 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

17 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 006

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