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Efeitos do exame vaginal digital durante o trabalho de parto nos níveis de dor e ansiedade

14 de fevereiro de 2016 atualizado por: Erkan Kalafat, Ankara University

Efeitos do exame vaginal digital durante o trabalho de parto sobre a dor e a ansiedade: um estudo controlado randomizado

O exame vaginal digital é o método mais comum para avaliar o progresso do trabalho de parto e do parto. Considerando que é a intervenção mais comum que as mulheres recebem durante o trabalho de parto, as evidências dos efeitos psicológicos do exame digital vaginal nas mulheres são surpreendentemente escassas. A redução do número de exames vaginais durante o trabalho de parto foi proposta por muitos autores, pois o benefício de mais exames vaginais não é claro. No entanto, é improvável que isso aconteça até que mais pesquisas sobre o assunto demonstrem efeitos prejudiciais claros do exame vaginal.

Nosso estudo tem como objetivo investigar a associação do exame vaginal com o sofrimento psíquico da mulher durante o trabalho de parto. A ansiedade durante o trabalho de parto está associada a uma duração mais longa do trabalho de parto, aumento da percepção da dor, problemas com o apego ao recém-nascido e aumento das taxas de depressão pós-parto e transtorno de estresse pós-traumático. Neste estudo, as mulheres foram designadas para exame vaginal digital ou avaliação de ultrassom transperineal e os grupos foram comparados entre si em um ambiente controlado randomizado.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06100
        • Recrutamento
        • Ankara University Faculty of Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres multíparas
  • Trabalho de parto ativo espontâneo
  • apresentação cefálica

Critério de exclusão:

  • Mulheres com distúrbios psiquiátricos conhecidos
  • indução do parto
  • Trabalho de parto avançado durante a admissão (Dilatação maior que 7cm)
  • Presença de uma anomalia diagnosticada no pré-natal no feto
  • Admissão em unidade de terapia intensiva neonatal após o parto
  • Alta hospitalar tardia devido à perda excessiva de peso do recém-nascido

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Exame vaginal digital
As pacientes designadas para este grupo serão acompanhadas com exames vaginais digitais conforme descrito no protocolo de intervenção.
As pacientes serão submetidas a exames digitais vaginais a cada quatro horas durante a fase latente do primeiro estágio, a cada hora durante a fase ativa do primeiro estágio e conforme necessário durante o segundo estágio.
EXPERIMENTAL: Exame ultrassonográfico transperineal
Os pacientes designados para este grupo serão acompanhados com exames de ultrassom transperineal conforme descrito no protocolo de intervenção.
Os pacientes serão submetidos a exames de ultrassom transperineal a cada quatro horas durante a fase latente do primeiro estágio, a cada hora durante a fase ativa do primeiro estágio e conforme a necessidade durante o segundo estágio.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de ansiedade
Prazo: Entre 12 a 48 horas
Os níveis de ansiedade dos pacientes serão avaliados com o questionário State-Trait Anxiety Inventory (STAI) durante a admissão, no início da fase ativa do estágio um e quatro horas após o parto.
Entre 12 a 48 horas
Dor de parto
Prazo: Entre 12 a 48 horas
O nível de dor percebido pelos pacientes será avaliado com o questionário Visual Analog Scale (VAS) durante a admissão, no início da fase ativa do estágio um e quatro horas após o parto.
Entre 12 a 48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Erkan Kalafat, MD, Ankara University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de novembro de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

6 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

17 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 006

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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