Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av digital vaginal undersøkelse under fødsel på smerte- og angstnivåer

14. februar 2016 oppdatert av: Erkan Kalafat, Ankara University

Effekter av digital vaginal undersøkelse under fødsel på smerte og angst: en randomisert kontrollert prøvelse

Digital vaginal undersøkelse er den vanligste metoden for å vurdere fremdrift av fødsel og fødsel. Tatt i betraktning at det er den vanligste intervensjonen kvinner får i løpet av fødselen, er bevis for psykologiske effekter av digital vaginal undersøkelse på kvinner overraskende sparsom. Å redusere antall vaginale undersøkelser under fødsel har blitt foreslått av mange forfattere, da fordelen med mer vaginal undersøkelse er uklar. Det er imidlertid lite sannsynlig at dette vil skje før mer forskning på emnet viser klare skadelige effekter av vaginal undersøkelse.

Vår studie er rettet mot å undersøke sammenhengen mellom vaginal undersøkelse og psykiske plager hos kvinner under fødselen. Angst under fødselen er assosiert med lengre fødselsvarighet, økt opplevelse av smerte, problemer med tilknytning til nyfødte og økte forekomster av fødselsdepresjon og posttraumatisk stresslidelse. I denne studien ble kvinner tildelt enten digital vaginal undersøkelse eller transperineal ultralydvurderingsgrupper ble sammenlignet med hverandre i en randomisert kontrollert setting.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06100
        • Rekruttering
        • Ankara University Faculty of Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Flerårige kvinner
  • Spontan aktiv fødsel
  • Kefalisk presentasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner med kjente psykiatriske lidelser
  • Arbeidsinduksjon
  • Avansert fødsel under innleggelse (dilatasjon større enn 7 cm)
  • Tilstedeværelse av en prenatalt diagnostisert anomali hos fosteret
  • Innleggelse på neonatal intensivavdeling etter fødsel
  • Forsinket utskrivning fra sykehus på grunn av overdreven vekttap hos nyfødt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Digital vaginal undersøkelse
Pasienter tilordnet denne gruppen vil bli fulgt opp med digitale vaginale undersøkelser som beskrevet i intervensjonsprotokoll.
Annen: Digital vaginal undersøkelse
Pasienter vil bli gjenstand for digitale vaginale undersøkelser hver fjerde time under latent fase av første fase, hver time under aktiv fase av første fase og etter behov i andre fase.
EKSPERIMENTELL: Transperineal ultralydundersøkelse
Pasienter tilordnet denne gruppen vil bli fulgt opp med transperineale ultralydundersøkelser som beskrevet i intervensjonsprotokoll.
Enhet: Transperineal ultralydundersøkelse
Pasienter vil bli gjenstand for transperineale ultralydundersøkelser hver fjerde time under latent fase av første fase, hver time under aktiv fase av første fase og etter behov i andre fase.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angstnivåer
Tidsramme: Mellom 12 og 48 timer
Angstnivået til pasientene vil bli vurdert med State-Trait Anxiety Inventory (STAI) spørreskjema under innleggelse, i begynnelsen av den aktive fasen av stadiet én og fire timer etter fødselen.
Mellom 12 og 48 timer
Arbeidssmerter
Tidsramme: Mellom 12 og 48 timer
Opplevd smertenivå hos pasientene vil bli vurdert med Visual Analog Scale (VAS) spørreskjema under innleggelse, i begynnelsen av aktiv fase av stadium én og fire timer etter fødsel.
Mellom 12 og 48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ankara University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Erkan Kalafat, MD, Ankara University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mars 2016

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

6. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

17. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 006

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere