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Effets de l'examen vaginal numérique pendant le travail sur les niveaux de douleur et d'anxiété

14 février 2016 mis à jour par: Erkan Kalafat, Ankara University

Effets de l'examen vaginal numérique pendant le travail sur la douleur et l'anxiété : un essai contrôlé randomisé

Le toucher vaginal numérique est la méthode la plus courante pour évaluer la progression du travail et de l'accouchement. Considérant qu'il s'agit de l'intervention la plus courante que les femmes reçoivent au cours du travail, les preuves des effets psychologiques de l'examen vaginal digital sur les femmes sont étonnamment rares. La réduction du nombre d'examens vaginaux pendant le travail a été proposée par de nombreux auteurs, car les avantages d'un examen vaginal plus fréquent ne sont pas clairs. Cependant, il est peu probable que cela se produise jusqu'à ce que davantage de recherches sur le sujet démontrent les effets néfastes clairs de l'examen vaginal.

Notre étude vise à étudier l'association de l'examen vaginal avec la détresse psychologique des femmes pendant le travail. L'anxiété pendant le travail est associée à une durée de travail plus longue, à une perception accrue de la douleur, à des problèmes d'attachement du nouveau-né et à des taux accrus de dépression post-partum et de trouble de stress post-traumatique. Dans cette étude, les femmes ont été assignées à des groupes d'examen vaginal numérique ou d'évaluation par échographie transpérinéale ont été comparées les unes aux autres dans un cadre contrôlé randomisé.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 06100
        • Recrutement
        • Ankara University Faculty of Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes multipares
  • Travail actif spontané
  • Présentation céphalique

Critère d'exclusion:

  • Femmes atteintes de troubles psychiatriques connus
  • Déclenchement du travail
  • Travail avancé lors de l'admission (dilatation supérieure à 7 cm)
  • Présence d'une anomalie diagnostiquée avant la naissance chez le fœtus
  • Admission en unité de soins intensifs néonatals après l'accouchement
  • Sortie retardée de l'hôpital en raison d'une perte de poids excessive du nouveau-né

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Examen vaginal numérique
Les patientes affectées à ce groupe seront suivies par des examens vaginaux digitaux comme décrit dans le protocole d'intervention.
Les patientes seront soumises à des examens vaginaux numériques toutes les quatre heures pendant la phase latente de la première étape, toutes les heures pendant la phase active de la première étape et au besoin pendant la deuxième étape.
EXPÉRIMENTAL: Examen échographique transpérinéal
Les patients affectés à ce groupe seront suivis par des examens échographiques transpérinéaux comme décrit dans le protocole d'intervention.
Les patients seront soumis à des examens échographiques transpérinéaux toutes les quatre heures pendant la phase latente du premier stade, toutes les heures pendant la phase active du premier stade et au besoin pendant le deuxième stade.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux d'anxiété
Délai: Entre 12 et 48 heures
Les niveaux d'anxiété des patients seront évalués à l'aide du questionnaire State-Trait Anxiety Inventory (STAI) lors de l'admission, au début de la phase active du stade un et quatre heures après l'accouchement.
Entre 12 et 48 heures
La douleur du travail
Délai: Entre 12 et 48 heures
Le niveau de douleur perçu des patients sera évalué à l'aide d'un questionnaire sur l'échelle visuelle analogique (EVA) lors de l'admission, au début de la phase active de la première étape et quatre heures après l'accouchement.
Entre 12 et 48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Erkan Kalafat, MD, Ankara University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2015

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2015

Première publication (ESTIMATION)

6 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

17 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 006

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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