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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02599610
Effets de l'examen vaginal numérique pendant le travail sur les niveaux de douleur et d'anxiété
Effets de l'examen vaginal numérique pendant le travail sur la douleur et l'anxiété : un essai contrôlé randomisé
Le toucher vaginal numérique est la méthode la plus courante pour évaluer la progression du travail et de l'accouchement. Considérant qu'il s'agit de l'intervention la plus courante que les femmes reçoivent au cours du travail, les preuves des effets psychologiques de l'examen vaginal digital sur les femmes sont étonnamment rares. La réduction du nombre d'examens vaginaux pendant le travail a été proposée par de nombreux auteurs, car les avantages d'un examen vaginal plus fréquent ne sont pas clairs. Cependant, il est peu probable que cela se produise jusqu'à ce que davantage de recherches sur le sujet démontrent les effets néfastes clairs de l'examen vaginal.
Notre étude vise à étudier l'association de l'examen vaginal avec la détresse psychologique des femmes pendant le travail. L'anxiété pendant le travail est associée à une durée de travail plus longue, à une perception accrue de la douleur, à des problèmes d'attachement du nouveau-né et à des taux accrus de dépression post-partum et de trouble de stress post-traumatique. Dans cette étude, les femmes ont été assignées à des groupes d'examen vaginal numérique ou d'évaluation par échographie transpérinéale ont été comparées les unes aux autres dans un cadre contrôlé randomisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie, 06100
- Recrutement
- Ankara University Faculty of Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes multipares
- Travail actif spontané
- Présentation céphalique
Critère d'exclusion:
- Femmes atteintes de troubles psychiatriques connus
- Déclenchement du travail
- Travail avancé lors de l'admission (dilatation supérieure à 7 cm)
- Présence d'une anomalie diagnostiquée avant la naissance chez le fœtus
- Admission en unité de soins intensifs néonatals après l'accouchement
- Sortie retardée de l'hôpital en raison d'une perte de poids excessive du nouveau-né
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Examen vaginal numérique
Les patientes affectées à ce groupe seront suivies par des examens vaginaux digitaux comme décrit dans le protocole d'intervention.
|
Les patientes seront soumises à des examens vaginaux numériques toutes les quatre heures pendant la phase latente de la première étape, toutes les heures pendant la phase active de la première étape et au besoin pendant la deuxième étape.
|
EXPÉRIMENTAL: Examen échographique transpérinéal
Les patients affectés à ce groupe seront suivis par des examens échographiques transpérinéaux comme décrit dans le protocole d'intervention.
|
Les patients seront soumis à des examens échographiques transpérinéaux toutes les quatre heures pendant la phase latente du premier stade, toutes les heures pendant la phase active du premier stade et au besoin pendant le deuxième stade.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Niveaux d'anxiété
Délai: Entre 12 et 48 heures
|
Les niveaux d'anxiété des patients seront évalués à l'aide du questionnaire State-Trait Anxiety Inventory (STAI) lors de l'admission, au début de la phase active du stade un et quatre heures après l'accouchement.
|
Entre 12 et 48 heures
|
La douleur du travail
Délai: Entre 12 et 48 heures
|
Le niveau de douleur perçu des patients sera évalué à l'aide d'un questionnaire sur l'échelle visuelle analogique (EVA) lors de l'admission, au début de la phase active de la première étape et quatre heures après l'accouchement.
|
Entre 12 et 48 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erkan Kalafat, MD, Ankara University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 006
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