Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние цифрового вагинального исследования во время родов на уровень боли и беспокойства

14 февраля 2016 г. обновлено: Erkan Kalafat, Ankara University

Влияние цифрового вагинального исследования во время родов на боль и тревогу: рандомизированное контролируемое исследование

Пальцевое вагинальное исследование является наиболее распространенным методом оценки хода родов и родоразрешения. Учитывая, что это наиболее распространенное вмешательство, которое женщины получают во время родов, доказательства психологического воздействия пальцевого вагинального исследования на женщин на удивление скудны. Многими авторами предлагалось сократить количество вагинальных осмотров во время родов, поскольку польза от большего количества вагинальных исследований неясна. Однако это маловероятно, пока дополнительные исследования по этой теме не продемонстрируют явные пагубные последствия вагинального исследования.

Наше исследование направлено на изучение связи влагалищного исследования с психологическим дистрессом женщин во время родов. Тревога во время родов связана с более продолжительными родами, повышенным восприятием боли, проблемами с прикладыванием новорожденного и повышенным уровнем послеродовой депрессии и посттравматического стрессового расстройства. В этом исследовании женщинам было назначено либо пальцевое вагинальное исследование, либо группы трансперинеального ультразвукового исследования, которые сравнивались друг с другом в рандомизированных контролируемых условиях.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция, 06100
        • Рекрутинг
        • Ankara University Faculty of Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Многорожавшие женщины
  • Спонтанные активные роды
  • Головное предлежание

Критерий исключения:

  • Женщины с известными психическими расстройствами
  • Индукция родов
  • Продвинутые роды при поступлении (дилатация более 7 см)
  • Наличие пренатально диагностированной аномалии у плода
  • Поступление в отделение реанимации новорожденных после родов
  • Отсроченная выписка из стационара из-за чрезмерной потери веса новорожденного

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Пальцевое вагинальное исследование
Пациентки, отнесенные к этой группе, будут проходить пальцевое вагинальное исследование, как описано в протоколе вмешательства.
Другой: Пальцевое вагинальное исследование
Пациентки будут подвергаться цифровому вагинальному исследованию каждые четыре часа во время латентной фазы первой стадии, ежечасно во время активной фазы первой стадии и по мере необходимости во время второй стадии.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Трансперинеальное ультразвуковое исследование
Пациенты, отнесенные к этой группе, будут находиться под наблюдением с помощью трансперинеального ультразвукового исследования, как описано в протоколе вмешательства.
Устройство: Трансперинеальное ультразвуковое исследование
Пациенты будут подвергаться трансперинеальным ультразвуковым исследованиям каждые четыре часа во время латентной фазы первой стадии, ежечасно во время активной фазы первой стадии и по мере необходимости во время второй стадии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни тревоги
Временное ограничение: От 12 до 48 часов
Уровни тревожности пациентов будут оцениваться с помощью опросника State-Trait Anxiety Inventory (STAI) во время поступления, в начале активной фазы первой стадии и через четыре часа после родов.
От 12 до 48 часов
Родовая боль
Временное ограничение: От 12 до 48 часов
Воспринимаемый уровень боли у пациентов будет оцениваться с помощью опросника визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) при поступлении, в начале активной фазы первой стадии и через четыре часа после родов.
От 12 до 48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ankara University

Следователи

  • Главный следователь: Erkan Kalafat, MD, Ankara University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

6 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

17 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 006

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пальцевое вагинальное исследование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Qatar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться