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Auswirkungen der digitalen Vaginaluntersuchung während der Wehen auf das Schmerz- und Angstniveau

14. Februar 2016 aktualisiert von: Erkan Kalafat, Ankara University

Auswirkungen der digitalen Vaginaluntersuchung während der Wehen auf Schmerzen und Angst: eine randomisierte kontrollierte Studie

Die digitale Vaginaluntersuchung ist die gebräuchlichste Methode zur Beurteilung des Wehenfortschritts und der Geburt. Wenn man bedenkt, dass dies die häufigste Intervention ist, die Frauen während der Wehen erhalten, sind die Beweise für psychologische Auswirkungen der digitalen vaginalen Untersuchung auf Frauen überraschend spärlich. Viele Autoren haben vorgeschlagen, die Zahl der Vaginaluntersuchungen während der Wehen zu reduzieren, da der Nutzen von mehr Vaginaluntersuchungen unklar ist. Es ist jedoch unwahrscheinlich, dass dies geschieht, bis weitere Forschungen zu diesem Thema klare nachteilige Auswirkungen der vaginalen Untersuchung zeigen.

Unsere Studie zielt darauf ab, den Zusammenhang der vaginalen Untersuchung mit der psychischen Belastung von Frauen während der Wehen zu untersuchen. Angst während der Wehen ist mit längerer Wehendauer, erhöhter Schmerzwahrnehmung, Bindungsproblemen beim Neugeborenen und erhöhten Raten von postpartalen Depressionen und posttraumatischen Belastungsstörungen verbunden. In dieser Studie wurden Frauen entweder einer digitalen vaginalen Untersuchung oder transperinealen Ultraschalluntersuchungsgruppen zugeteilt, die in einem randomisierten, kontrollierten Setting miteinander verglichen wurden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06100
        • Rekrutierung
        • Ankara University Faculty of Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mehrgebärende Frauen
  • Spontane aktive Wehen
  • Kephale Darstellung

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit bekannten psychiatrischen Störungen
  • Arbeitseinführung
  • Fortgeschrittene Wehen während der Aufnahme (Dilatation größer als 7 cm)
  • Vorhandensein einer pränatal diagnostizierten Anomalie beim Fötus
  • Aufnahme auf die Neugeborenen-Intensivstation nach der Geburt
  • Verzögerte Entlassung aus dem Krankenhaus aufgrund übermäßigen Gewichtsverlusts des Neugeborenen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Digitale vaginale Untersuchung
Patientinnen, die dieser Gruppe zugeordnet sind, werden mit digitalen Vaginaluntersuchungen, wie im Interventionsprotokoll beschrieben, nachuntersucht.
Sonstiges: Digitale vaginale Untersuchung
Die Patientinnen werden während der latenten Phase der ersten Phase alle vier Stunden, während der aktiven Phase der ersten Phase stündlich und während der zweiten Phase nach Bedarf digitalen Vaginaluntersuchungen unterzogen.
EXPERIMENTAL: Transperineale Ultraschalluntersuchung
Patienten, die dieser Gruppe zugeordnet sind, werden mit transperinealen Ultraschalluntersuchungen, wie im Interventionsprotokoll beschrieben, nachuntersucht.
Gerät: Transperineale Ultraschalluntersuchung
Die Patienten werden während der latenten Phase der ersten Stufe alle vier Stunden, während der aktiven Phase der ersten Stufe stündlich und während der zweiten Stufe nach Bedarf transperinealen Ultraschalluntersuchungen unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst Ebenen
Zeitfenster: Zwischen 12 und 48 Stunden
Das Angstniveau der Patientinnen wird mit dem State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-Fragebogen während der Aufnahme, zu Beginn der aktiven Phase des ersten Stadiums und vier Stunden nach der Entbindung bewertet.
Zwischen 12 und 48 Stunden
Wehen
Zeitfenster: Zwischen 12 und 48 Stunden
Das wahrgenommene Schmerzniveau der Patienten wird während der Aufnahme, zu Beginn der aktiven Phase der Stufe eins und vier Stunden nach der Entbindung mit einem Fragebogen zur visuellen Analogskala (VAS) bewertet.
Zwischen 12 und 48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara University

Ermittler

  • Hauptermittler: Erkan Kalafat, MD, Ankara University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. März 2016

Studienabschluss (ERWARTET)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

6. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

17. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 006

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