Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vajúdás alatti digitális hüvelyi vizsgálat hatása a fájdalom és a szorongás szintjére

2016. február 14. frissítette: Erkan Kalafat, Ankara University

A vajúdás alatti digitális hüvelyi vizsgálat hatása a fájdalomra és a szorongásra: véletlenszerű, kontrollált vizsgálat

A digitális hüvelyvizsgálat a legelterjedtebb módszer a vajúdás és a szülés előrehaladásának felmérésére. Tekintettel arra, hogy ez a leggyakoribb beavatkozás, amelyet a nők a szülés során kapnak, meglepően kevés bizonyíték van a digitális hüvelyvizsgálat nőkre gyakorolt ​​pszichológiai hatásaira. Sok szerző javasolta a vajúdás alatti hüvelyi vizsgálatok számának csökkentését, mivel nem egyértelmű a hüvelyi vizsgálat haszna. Ez azonban nem valószínű, hogy megtörténik mindaddig, amíg a témával kapcsolatos további kutatások nem mutatják be a hüvelyi vizsgálat egyértelmű káros hatásait.

Vizsgálatunk célja a hüvelyi vizsgálat és a nők vajúdás közbeni pszichés distressz kapcsolatának vizsgálata. A vajúdás alatti szorongás a szülés hosszabb időtartamával, a fájdalom fokozott érzékelésével, az újszülött kötődési problémáival, valamint a szülés utáni depresszió és a poszttraumás stressz-rendellenesség megnövekedett arányával jár. Ebben a vizsgálatban nőket vagy digitális hüvelyi vizsgálatra osztottak be, vagy transzperineális ultrahangos értékelő csoportokat hasonlítottak össze egymással randomizált, kontrollált környezetben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka, 06100
        • Toborzás
        • Ankara University Faculty of Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Többszülős nők
  • Spontán aktív szülés
  • Cephalic bemutatása

Kizárási kritériumok:

  • Ismert pszichiátriai rendellenességekkel küzdő nők
  • Munkaindukció
  • Előrehaladott vajúdás a felvétel alatt (7 cm-nél nagyobb tágulás)
  • Prenatálisan diagnosztizált anomália jelenléte a magzatban
  • Szülés után felvétel az újszülött intenzív osztályra
  • Késleltetett kórházi kibocsátás az újszülött túlzott súlycsökkenése miatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Digitális hüvelyi vizsgálat
Az ebbe a csoportba sorolt ​​betegeket digitális hüvelyi vizsgálatokkal követik nyomon a beavatkozási protokollban leírtak szerint.
Egyéb: Digitális hüvelyi vizsgálat
A betegeket az első szakasz látens szakaszában négyóránként, az első szakasz aktív szakaszában óránként, a második szakaszban pedig szükség szerint digitális hüvelyi vizsgálatnak vetik alá.
KÍSÉRLETI: Transzperinealis ultrahang vizsgálat
Az ebbe a csoportba sorolt ​​betegeket a beavatkozási protokollban leírtak szerint transzperineális ultrahangvizsgálatokkal követik nyomon.
Eszköz: Transzperinealis ultrahang vizsgálat
A betegeket az első szakasz látens szakaszában négyóránként, az első szakasz aktív szakaszában óránként, a második szakaszban pedig szükség szerint transzperineális ultrahangvizsgálatnak vetik alá.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szorongási szintek
Időkeret: 12 és 48 óra között
A betegek szorongásos szintjét a State-Trait Anxiety Inventory (STAI) kérdőívvel értékelik a felvétel során, az első szakasz aktív szakaszának elején és a szülés után négy órával.
12 és 48 óra között
Szülési fájdalom
Időkeret: 12 és 48 óra között
A betegek észlelt fájdalomszintjét Visual Analog Scale (VAS) kérdőívvel értékeljük a felvétel során, az első stádium aktív szakaszának kezdetén és négy órával a szülés után.
12 és 48 óra között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ankara University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Erkan Kalafat, MD, Ankara University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2016. március 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2016. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 5.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. november 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. február 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 14.

Utolsó ellenőrzés

2016. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 006

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Digitális hüvelyi vizsgálat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel