Wpływ badania pochwy palców podczas porodu na poziom bólu i lęku
Wpływ cyfrowego badania pochwy podczas porodu na ból i niepokój: randomizowana, kontrolowana próba
Cyfrowe badanie pochwy jest najczęstszą metodą oceny postępu porodu. Biorąc pod uwagę, że jest to najczęstsza interwencja, jaką kobiety otrzymują podczas porodu, dowody na psychologiczny wpływ badania pochwy na kobiety są zaskakująco rzadkie. Wielu autorów proponowało zmniejszenie liczby badań pochwowych podczas porodu, ponieważ korzyści z częstszego badania pochwowego są niejasne. Jednak jest to mało prawdopodobne, dopóki więcej badań na ten temat nie wykaże wyraźnych szkodliwych skutków badania pochwy.
Nasze badanie ma na celu zbadanie związku badania pochwy z cierpieniem psychicznym kobiet podczas porodu. Lęk podczas porodu wiąże się z dłuższym czasem porodu, zwiększonym odczuwaniem bólu, problemami z przywiązaniem noworodka oraz zwiększonym odsetkiem depresji poporodowej i zespołu stresu pourazowego. W tym badaniu kobiety zostały przydzielone do badania pochwy lub przezkroczowego badania ultrasonograficznego, które porównywano ze sobą w randomizowanych warunkach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06100
- Rekrutacyjny
- Ankara University Faculty of Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wieloródki
- Spontaniczna aktywna praca
- Prezentacja cefaliczna
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety ze znanymi zaburzeniami psychicznymi
- Indukcja porodu
- Zaawansowany poród podczas przyjęcia (rozwarcie większe niż 7 cm)
- Obecność prenatalnej nieprawidłowości u płodu
- Przyjęcie na oddział intensywnej terapii noworodków po porodzie
- Opóźniony wypis ze szpitala z powodu nadmiernej utraty masy ciała noworodka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Cyfrowe badanie pochwy
Pacjentki przypisane do tej grupy będą poddawane dalszym badaniom pochwy przez palce, zgodnie z opisem w protokole interwencji.
|
Pacjentki będą poddawane badaniu pochwy co cztery godziny w fazie utajonej pierwszego etapu, co godzinę w fazie aktywnej pierwszego etapu iw razie potrzeby w drugim etapie.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Przezkroczowe badanie ultrasonograficzne
Pacjenci zakwalifikowani do tej grupy będą poddani badaniu ultrasonograficznemu przezkroczowemu zgodnie z protokołem interwencji.
|
Przezkroczowe badania ultrasonograficzne pacjentów będą wykonywane co 4 godziny w fazie utajonej I fazy, co godzinę w fazie aktywnej I fazy oraz w razie potrzeby w II fazie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy lęku
Ramy czasowe: Od 12 do 48 godzin
|
Poziom lęku pacjentek będzie oceniany za pomocą kwestionariusza State-Trait Anxiety Inventory (STAI) podczas przyjęcia, na początku fazy aktywnej pierwszego etapu oraz cztery godziny po porodzie.
|
Od 12 do 48 godzin
|
|
Ból porodowy
Ramy czasowe: Od 12 do 48 godzin
|
Odczuwany poziom bólu przez pacjentki będzie oceniany za pomocą kwestionariusza Visual Analog Scale (VAS) podczas przyjęcia, na początku aktywnej fazy I stopnia oraz cztery godziny po porodzie.
|
Od 12 do 48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Erkan Kalafat, MD, Ankara University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 006
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .