분만 중 디지털 질 검사가 통증 및 불안 수준에 미치는 영향
2016년 2월 14일 업데이트: Erkan Kalafat, Ankara University
분만 중 디지털 질 검사가 통증과 불안에 미치는 영향 : 무작위 통제 시험
디지털 질 검사는 진통 및 분만의 진행 상황을 평가하는 가장 일반적인 방법입니다. 여성이 분만 과정에서 받는 가장 일반적인 개입이라는 점을 고려할 때 디지털 질 검사가 여성에게 미치는 심리적 효과에 대한 증거는 놀라울 정도로 희박합니다. 더 많은 질 검사의 이점이 불분명하기 때문에 분만 중 질 검사 횟수를 줄이는 것이 많은 저자에 의해 제안되었습니다. 그러나 이 주제에 대한 더 많은 연구가 질 검사의 명백한 해로운 영향을 입증할 때까지는 이런 일이 일어나지 않을 것입니다.
우리의 연구는 분만 중 여성의 심리적 고통과 질 검사의 연관성을 조사하는 것을 목표로 합니다. 분만 중 불안은 분만 기간 연장, 통증 인식 증가, 신생아 애착 문제, 산후 우울증 및 외상 후 스트레스 장애 비율 증가와 관련이 있습니다. 이 연구에서 여성은 디지털 질 검사 또는 경회음 초음파 평가 그룹에 배정되어 무작위로 통제된 환경에서 서로 비교되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06100
- 모병
- Ankara University Faculty of Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 다산 여성
- 자발적인 활동적인 노동
- 두부 프리젠 테이션
제외 기준:
- 알려진 정신 장애가 있는 여성
- 노동 유도
- 입원 중 고급 진통(7cm 이상 팽창)
- 태아에 산전 진단된 기형의 존재
- 출산 후 신생아 중환자실 입원
- 신생아의 과도한 체중감소로 인한 퇴원지연
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 디지털 질 검사
이 그룹에 할당된 환자는 개입 프로토콜에 설명된 대로 디지털 질 검사를 통해 후속 조치를 받게 됩니다.
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환자는 1기의 잠복기 동안 4시간마다, 1기의 활동기 동안 매시간, 2기 동안 필요에 따라 디지털 질 검사를 받게 됩니다.
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실험적: 경회음 초음파 검사
이 그룹에 할당된 환자는 개입 프로토콜에 설명된 대로 경회음 초음파 검사를 통해 후속 조치를 받게 됩니다.
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환자는 1기의 잠복기 동안 매 4시간마다, 1기의 활동기 동안 매시간, 2기 동안 필요에 따라 회음부 초음파 검사를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 수준
기간: 12~48시간 사이
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환자의 불안 수준은 입원 중 STAI(State-Trait Anxiety Inventory) 설문지, 1기의 활성 단계 시작 및 분만 후 4시간에 평가됩니다.
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12~48시간 사이
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진통
기간: 12~48시간 사이
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환자의 인지된 통증 수준은 입원 중, 활동기 1기 시작 및 분만 후 4시간 동안 시각적 아날로그 척도(VAS) 설문지로 평가됩니다.
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12~48시간 사이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Erkan Kalafat, MD, Ankara University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 5일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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