Digitaalisen emättimen tutkimuksen vaikutukset synnytyksen aikana kivun ja ahdistuksen tasoon
Digitaalisen emättimen tutkimuksen vaikutukset synnytyksen aikana kipuun ja ahdistukseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Digitaalinen emätintutkimus on yleisin menetelmä synnytyksen ja synnytyksen etenemisen arvioimiseksi. Koska se on yleisin interventio, jota naiset saavat synnytyksen aikana, näyttöä digitaalisen emätintutkimuksen psykologisista vaikutuksista naisiin on yllättävän vähän. Monet kirjoittajat ovat ehdottaneet emättimen tutkimusten määrän vähentämistä synnytyksen aikana, koska emättimen lisäämisen hyöty on epäselvä. Tämä on kuitenkin epätodennäköistä, ennen kuin aihetta koskeva lisätutkimus osoittaa selvästi emättimen tutkimuksen haitallisia vaikutuksia.
Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää emättimen tutkimuksen yhteyttä naisten psyykkiseen ahdistukseen synnytyksen aikana. Ahdistus synnytyksen aikana liittyy pidentyneeseen synnytyksen kestoon, lisääntyneeseen kivun havaitsemiseen, vastasyntyneen kiinnittymisongelmiin sekä lisääntyneeseen synnytyksen jälkeiseen masennukseen ja posttraumaattiseen stressihäiriöön. Tässä tutkimuksessa naiset jaettiin joko digitaaliseen emättimen tutkimukseen tai transperineaalisiin ultraääniarviointiryhmiin verrattiin toisiinsa satunnaistetussa kontrolloidussa ympäristössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Rekrytointi
- Ankara University Faculty of Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Moninaiset naiset
- Spontaani aktiivinen synnytys
- Päällinen esitys
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on tunnettuja psykiatrisia häiriöitä
- Työn induktio
- Edistynyt synnytys sisäänpääsyn aikana (Laajentuminen yli 7 cm)
- Sikiön syntymää edeltävä poikkeama
- Vastasyntyneiden tehohoitoon vastaanotto synnytyksen jälkeen
- Viivästynyt sairaalasta lähtö vastasyntyneen liiallisen painonpudotuksen vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Digitaalinen emättimen tutkimus
Tähän ryhmään kuuluvia potilaita seurataan digitaalisilla emätintutkimuksilla interventioprotokollan mukaisesti.
|
Potilaille tehdään digitaaliset emätintutkimukset neljän tunnin välein ensimmäisen vaiheen piilevässä vaiheessa, tunnin välein ensimmäisen vaiheen aktiivisessa vaiheessa ja tarpeen mukaan toisessa vaiheessa.
|
|
KOKEELLISTA: Transperineaalinen ultraäänitutkimus
Tähän ryhmään kuuluvia potilaita seurataan transperineaalisilla ultraäänitutkimuksilla interventioprotokollan mukaisesti.
|
Potilaille tehdään transperineaaliset ultraäänitutkimukset ensimmäisen vaiheen piilevän vaiheen aikana neljän tunnin välein, ensimmäisen vaiheen aktiivisessa vaiheessa tunnin välein ja toisessa vaiheessa tarpeen mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistustasot
Aikaikkuna: 12-48 tunnin välillä
|
Potilaiden ahdistuneisuustasot arvioidaan STAI-kyselylomakkeella vastaanottovaiheessa, ensimmäisen vaiheen aktiivisen vaiheen alussa ja neljä tuntia synnytyksen jälkeen.
|
12-48 tunnin välillä
|
|
Synnytyksen kipu
Aikaikkuna: 12-48 tunnin välillä
|
Potilaiden koettu kiputaso arvioidaan Visual Analog Scale (VAS) -kyselylomakkeella vastaanoton aikana, ensimmäisen vaiheen aktiivisen vaiheen alussa ja neljä tuntia synnytyksen jälkeen.
|
12-48 tunnin välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Erkan Kalafat, MD, Ankara University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 006
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .