Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af digital vaginal undersøgelse under fødsel på smerte- og angstniveauer

14. februar 2016 opdateret af: Erkan Kalafat, Ankara University

Effekter af digital vaginal undersøgelse under fødsel på smerter og angst: et randomiseret kontrolleret forsøg

Digital vaginal undersøgelse er den mest almindelige metode til at vurdere forløbet af fødslen og fødslen. I betragtning af, at det er den mest almindelige intervention, kvinder modtager under fødslen, er beviser for psykologiske effekter af digital vaginal undersøgelse på kvinder overraskende sparsomme. Reduktion af antallet af vaginale undersøgelser under fødsel er blevet foreslået af mange forfattere, da fordelen ved mere vaginal undersøgelse er uklar. Det er dog usandsynligt, at dette sker, før mere forskning om emnet viser klare skadelige virkninger af vaginal undersøgelse.

Vores undersøgelse er rettet mod at undersøge sammenhængen mellem vaginal undersøgelse og psykologisk lidelse hos kvinder under fødsel. Angst under fødslen er forbundet med længere fødslens varighed, øget smerteopfattelse, problemer med tilknytning til nyfødte og øget forekomst af fødselsdepression og posttraumatisk stresslidelse. I denne undersøgelse blev kvinder tildelt enten digital vaginal undersøgelse eller transperineal ultralydsvurderingsgrupper blev sammenlignet med hinanden i en randomiseret kontrolleret indstilling.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun, 06100
        • Rekruttering
        • Ankara University Faculty of Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Flerbørse kvinder
  • Spontan aktiv fødsel
  • Kefalisk præsentation

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder med kendte psykiatriske lidelser
  • Arbejdsinduktion
  • Avanceret veer under indlæggelse (dilatation større end 7 cm)
  • Tilstedeværelse af en prænatalt diagnosticeret anomali hos fosteret
  • Indlæggelse på neonatal intensiv afdeling efter fødslen
  • Forsinket hospitalsudskrivning på grund af for stort vægttab af nyfødt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Digital vaginal undersøgelse
Patienter tilknyttet denne gruppe vil blive fulgt op med digitale vaginale undersøgelser som beskrevet i interventionsprotokol.
Patienter vil blive genstand for digitale vaginale undersøgelser hver fjerde time under den latente fase af første fase, hver time under den aktive fase af første fase og efter behov i anden fase.
EKSPERIMENTEL: Transperineal ultralydsundersøgelse
Patienter tilknyttet denne gruppe vil blive fulgt op med transperineale ultralydsundersøgelser som beskrevet i interventionsprotokol.
Patienter vil blive genstand for transperineale ultralydsundersøgelser hver fjerde time under den latente fase af første fase, hver time under den aktive fase af første fase og efter behov i anden fase.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst niveauer
Tidsramme: Mellem 12 og 48 timer
Patienternes angstniveauer vil blive vurderet med State-Trait Anxiety Inventory (STAI) spørgeskemaet under indlæggelse, i begyndelsen af ​​den aktive fase af fase en og fire timer efter fødslen.
Mellem 12 og 48 timer
Fødselssmerter
Tidsramme: Mellem 12 og 48 timer
Patienternes opfattede smerteniveau vil blive vurderet med Visual Analog Scale (VAS) spørgeskema under indlæggelse, i begyndelsen af ​​den aktive fase af fase en og fire timer efter fødslen.
Mellem 12 og 48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erkan Kalafat, MD, Ankara University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2016

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2015

Først opslået (SKØN)

6. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

17. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 006

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Digital vaginal undersøgelse

3
Abonner