分娩期间阴道指检对疼痛和焦虑水平的影响
2016年2月14日 更新者：Erkan Kalafat、Ankara University
分娩时阴道指检对疼痛和焦虑的影响：一项随机对照试验
阴道指检是评估产程和分娩进展的最常用方法。 考虑到这是女性在分娩过程中最常见的干预措施，阴道指检对女性心理影响的证据出奇地少。 许多作者提议减少分娩期间阴道检查的次数，因为更多阴道检查的好处尚不清楚。 然而，除非对该主题的更多研究表明阴道检查有明显的不利影响，否则这不太可能发生。
我们的研究旨在调查阴道检查与分娩期间女性心理困扰的关联。 分娩时的焦虑与分娩时间延长、疼痛感增加、新生儿依恋问题以及产后抑郁症和创伤后应激障碍发生率增加有关。 在这项研究中，女性被分配到阴道指检或经会阴超声评估组，并在随机对照环境中相互比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Ankara、火鸡、06100
- 招聘中
- Ankara University Faculty of Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 经产妇女
- 自发活跃劳动
- 头部表现
排除标准：
- 患有已知精神疾病的女性
- 引产
- 入院晚期临产（腹胀大于 7cm）
- 胎儿存在产前诊断异常
- 分娩后进入新生儿重症监护室
- 新生儿体重下降过快导致出院延迟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：阴道数字检查
分配到该组的患者将按照干预方案中的描述进行阴道指检。
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患者将在第一阶段的潜伏期每四小时接受一次阴道指检，在第一阶段的活动期每小时接受一次阴道检查，在第二阶段根据需要接受阴道指检。
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实验性的：经会阴超声检查
分配到该组的患者将按照干预方案中的描述进行经会阴超声检查。
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患者将在第一阶段的潜伏期每四小时进行一次经会阴超声检查，在第一阶段的活动期每小时进行一次，并在第二阶段根据需要进行检查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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焦虑水平
大体时间：12 至 48 小时之间
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在入院期间、第一阶段活动期开始时和分娩后四小时，将使用状态-特质焦虑量表 (STAI) 问卷评估患者的焦虑水平。
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12 至 48 小时之间
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分娩疼痛
大体时间：12 至 48 小时之间
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在入院期间、第一阶段活动期开始时和分娩后四小时，将使用视觉模拟量表 (VAS) 问卷评估患者的感知疼痛水平。
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12 至 48 小时之间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Erkan Kalafat, MD、Ankara University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (预期的)
2016年3月1日
研究完成 (预期的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月5日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月5日
首次发布 (估计)
2015年11月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月14日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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