Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky digitálního vaginálního vyšetření během porodu na úroveň bolesti a úzkosti

14. února 2016 aktualizováno: Erkan Kalafat, Ankara University

Účinky digitálního vaginálního vyšetření během porodu na bolest a úzkost: Randomizovaná kontrolovaná studie

Digitální vaginální vyšetření je nejběžnější metodou pro hodnocení průběhu porodu a porodu. Vzhledem k tomu, že jde o nejčastější zásah, který ženy během porodu dostávají, důkazy o psychologických účincích digitálního vaginálního vyšetření na ženy jsou překvapivě skromné. Snížení počtu vaginálních vyšetření během porodu bylo navrženo mnoha autory, protože přínos většího vaginálního vyšetření není jasný. To se však pravděpodobně nestane, dokud další výzkum na toto téma neprokáže jasné škodlivé účinky vaginálního vyšetření.

Naše studie je zaměřena na zkoumání souvislosti vaginálního vyšetření s psychickým stresem žen během porodu. Úzkost během porodu je spojena s delším trváním porodu, zvýšeným vnímáním bolesti, problémy s uchycením novorozence a zvýšeným výskytem poporodních depresí a posttraumatické stresové poruchy. V této studii byly ženy zařazeny buď do digitálního vaginálního vyšetření, nebo do skupin pro hodnocení transperineálního ultrazvuku, které byly vzájemně porovnány v randomizovaném kontrolovaném prostředí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06100
        • Nábor
        • Ankara University Faculty of Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mnohorodičky
  • Spontánní aktivní práce
  • Cefalická prezentace

Kritéria vyloučení:

  • Ženy se známými psychiatrickými poruchami
  • Indukce porodu
  • Pokročilý porod při příjmu (Dilatace větší než 7 cm)
  • Přítomnost prenatálně diagnostikované anomálie u plodu
  • Po porodu přijetí na neonatologickou jednotku intenzivní péče
  • Zpožděný propuštění z nemocnice kvůli nadměrnému úbytku hmotnosti novorozence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Digitální vaginální vyšetření
Pacientky zařazené do této skupiny budou sledovány digitálním vaginálním vyšetřením, jak je popsáno v intervenčním protokolu.
Jiný: Digitální vaginální vyšetření
Pacientky budou podrobeny digitálnímu vaginálnímu vyšetření každé čtyři hodiny během latentní fáze první fáze, každou hodinu během aktivní fáze první fáze a podle potřeby během druhé fáze.
EXPERIMENTÁLNÍ: Transperineální ultrazvukové vyšetření
Pacienti zařazení do této skupiny budou sledováni transperineálním ultrazvukovým vyšetřením, jak je popsáno v intervenčním protokolu.
Přístroj: Transperineální ultrazvukové vyšetření
Pacienti budou podrobeni transperineálnímu ultrazvukovému vyšetření každé čtyři hodiny během latentní fáze prvního stádia, každou hodinu při aktivní fázi prvního stádia a podle potřeby při druhém stádiu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně úzkosti
Časové okno: Mezi 12 až 48 hodinami
Úroveň úzkosti pacientek bude hodnocena dotazníkem State-Trait Anxiety Inventory (STAI) při příjmu, na začátku aktivní fáze prvního stadia a čtyři hodiny po porodu.
Mezi 12 až 48 hodinami
Porodní bolest
Časové okno: Mezi 12 až 48 hodinami
Míra vnímané bolesti pacientek bude hodnocena pomocí dotazníku Visual Analog Scale (VAS) při příjmu, na začátku aktivní fáze prvního stadia a čtyři hodiny po porodu.
Mezi 12 až 48 hodinami

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Erkan Kalafat, MD, Ankara University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. března 2016

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2015

První zveřejněno (ODHAD)

6. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

17. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 006

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Digitální vaginální vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit