Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van digitaal vaginaal onderzoek tijdens de bevalling op pijn- en angstniveaus

14 februari 2016 bijgewerkt door: Erkan Kalafat, Ankara University

Effecten van digitaal vaginaal onderzoek tijdens de bevalling op pijn en angst: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Digitaal vaginaal onderzoek is de meest gebruikelijke methode om de voortgang van de bevalling en bevalling te beoordelen. Aangezien dit de meest gebruikelijke interventie is die vrouwen tijdens de bevalling krijgen, is er verrassend weinig bewijs voor de psychologische effecten van digitaal vaginaal onderzoek bij vrouwen. Het verminderen van het aantal vaginale onderzoeken tijdens de bevalling is door veel auteurs voorgesteld omdat het voordeel van meer vaginaal onderzoek onduidelijk is. Het is echter onwaarschijnlijk dat dit zal gebeuren totdat meer onderzoek over het onderwerp duidelijke nadelige effecten van vaginaal onderzoek aantoont.

Onze studie is gericht op het onderzoeken van de associatie van vaginaal onderzoek met psychologische stress van vrouwen tijdens de bevalling. Angst tijdens de bevalling wordt in verband gebracht met een langere duur van de bevalling, een verhoogde perceptie van pijn, problemen met de hechting van de pasgeborene en een hoger aantal gevallen van postpartumdepressie en posttraumatische stressstoornis. In deze studie werden vrouwen ingedeeld in beoordelingsgroepen voor digitaal vaginaal onderzoek of transperineale echografie die met elkaar vergeleken werden in een gerandomiseerde gecontroleerde setting.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06100
        • Werving
        • Ankara University Faculty of Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Multipare vrouwen
  • Spontane actieve arbeid
  • Cefalische presentatie

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen met bekende psychiatrische stoornissen
  • Arbeidsinductie
  • Gevorderde bevalling tijdens opname (dilatatie groter dan 7 cm)
  • Aanwezigheid van een prenataal gediagnosticeerde anomalie bij de foetus
  • Opname op de neonatale intensive care na de bevalling
  • Vertraagd ontslag uit het ziekenhuis als gevolg van overmatig gewichtsverlies van de pasgeborene

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Digitaal vaginaal onderzoek
Patiënten die aan deze groep zijn toegewezen, zullen worden gevolgd met digitale vaginale onderzoeken zoals beschreven in het interventieprotocol.
Ander: Digitaal vaginaal onderzoek
Patiënten zullen elke vier uur worden onderworpen aan digitale vaginale onderzoeken tijdens de latente fase van de eerste fase, elk uur tijdens de actieve fase van de eerste fase en indien nodig tijdens de tweede fase.
EXPERIMENTEEL: Transperineaal echografisch onderzoek
Patiënten die in deze groep zijn ingedeeld, zullen worden gevolgd met transperineale echografie, zoals beschreven in het interventieprotocol.
Apparaat: Transperineaal echografisch onderzoek
Patiënten zullen elke vier uur worden onderworpen aan transperineale echografie tijdens de latente fase van de eerste fase, elk uur tijdens de actieve fase van de eerste fase en indien nodig tijdens de tweede fase.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angst niveaus
Tijdsspanne: Tussen 12 en 48 uur
De angstniveaus van de patiënten worden beoordeeld met de State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-vragenlijst tijdens de opname, aan het begin van de actieve fase van fase één en vier uur na de bevalling.
Tussen 12 en 48 uur
Weeën
Tijdsspanne: Tussen 12 en 48 uur
Het ervaren pijnniveau van de patiënten zal worden beoordeeld met een Visual Analog Scale (VAS)-vragenlijst tijdens opname, aan het begin van de actieve fase van fase één en vier uur na de bevalling.
Tussen 12 en 48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Erkan Kalafat, MD, Ankara University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2016

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 november 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

6 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

17 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 006

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Digitaal vaginaal onderzoek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren