Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av digital vaginal undersökning under förlossningen på smärta och ångestnivåer

14 februari 2016 uppdaterad av: Erkan Kalafat, Ankara University

Effekter av digital vaginal undersökning under förlossningen på smärta och ångest: en randomiserad kontrollerad studie

Digital vaginal undersökning är den vanligaste metoden för att bedöma framsteg av förlossningen och förlossningen. Med tanke på att det är den vanligaste interventionen kvinnor får under förlossningen, är bevisen för psykologiska effekter av digital vaginal undersökning på kvinnor förvånansvärt sparsam. Att minska antalet vaginalundersökningar under förlossningen har föreslagits av många författare eftersom fördelen med mer vaginal undersökning är oklar. Det är dock osannolikt att detta kommer att hända förrän mer forskning på ämnet visar tydliga skadliga effekter av vaginal undersökning.

Vår studie syftar till att undersöka sambandet mellan vaginal undersökning och psykologisk besvär hos kvinnor under förlossningen. Ångest under förlossningen är förknippad med längre förlossningslängd, ökad uppfattning om smärta, problem med nyfödda vidhäftning och ökade frekvenser av förlossningsdepression och posttraumatiskt stressyndrom. I denna studie tilldelades kvinnor antingen digital vaginal undersökning eller jämfördes transperineala ultraljudsbedömningsgrupper med varandra i en randomiserad kontrollerad miljö.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon, 06100
        • Rekrytering
        • Ankara University Faculty of Medicine, Department of Obstetrics and Gynecology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fleråriga kvinnor
  • Spontant aktiv förlossning
  • Kefalisk presentation

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor med kända psykiatriska störningar
  • Förlossningsinduktion
  • Avancerat förlossningsarbete under intagningen (utvidgning större än 7 cm)
  • Förekomst av en prenatalt diagnostiserad anomali hos fostret
  • Inläggning på neonatal intensivvårdsavdelning efter förlossning
  • Försenad utskrivning från sjukhus på grund av överdriven viktminskning av nyfödd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Digital vaginal undersökning
Patienter som tillhör denna grupp kommer att följas upp med digitala vaginalundersökningar enligt beskrivning i interventionsprotokoll.
Patienterna kommer att genomgå digitala vaginalundersökningar var fjärde timme under den latenta fasen av det första steget, varje timme under den aktiva fasen av det första steget och vid behov under det andra steget.
EXPERIMENTELL: Transperineal ultraljudsundersökning
Patienter som tillhör denna grupp kommer att följas upp med transperineala ultraljudsundersökningar enligt beskrivning i interventionsprotokollet.
Patienterna kommer att genomgå transperineala ultraljudsundersökningar var fjärde timme under den latenta fasen av det första steget, varje timme under den aktiva fasen av det första steget och vid behov under det andra steget.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångestnivåer
Tidsram: Mellan 12 till 48 timmar
Ångestnivåerna hos patienterna kommer att bedömas med State-Trait Anxiety Inventory (STAI) frågeformuläret under intagningen, i början av den aktiva fasen av stadiet en och fyra timmar efter förlossningen.
Mellan 12 till 48 timmar
Förlossningsvärk
Tidsram: Mellan 12 till 48 timmar
Patienternas upplevda smärtnivå kommer att bedömas med enkäten Visual Analog Scale (VAS) under inläggningen, i början av den aktiva fasen av stadium en och fyra timmar efter förlossningen.
Mellan 12 till 48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Erkan Kalafat, MD, Ankara University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2015

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2016

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2015

Första postat (UPPSKATTA)

6 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

17 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera