鼠径ヘルニア緊急手術における局所麻酔の安全性と有効性
2016年6月17日 更新者：TAO CHEN、RenJi Hospital
鼠径ヘルニア緊急手術における局所麻酔の安全性と有効性、前向きランダム化試験
この前向き無作為化は、嵌頓ヘルニア患者に対する局所麻酔によるヘルニア修復の安全性と有効性を、全身麻酔によるヘルニア修復と比較して評価するように設計されています。
調査の概要
詳細な説明
測定された結果パラメーターには、術中状態、術後状態、および長期追跡状態が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Shanghai、中国
- 募集
- Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
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コンタクト：
- Tao Chen, MD.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 18 ～ 70 歳
- 原発性鼠径ヘルニア
- ASA I-II
- 嵌頓ヘルニアの臨床診断
- 患者と家族が同意したパッチをランダムに選択します
除外基準:
- 重度の臓器不全
- 忍容性のない麻酔
- 操作には適さない
- 霊病患者
- 自動的に終了します
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：局所麻酔
患者は局所麻酔で手術を受け、腸壊死が存在しない場合はリヒテンシュタインでメッシュ修復を行った。
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LA グループの患者は局所浸潤技術を受けました。
２％リドカイン２０ｍｌと０．９％ＮＳ３０ｍｌの混合物を局所麻酔薬として使用した。
手術中に追加の鎮痛が必要な患者には、20～40mgのパレコキシブナトリウムが静脈内投与されました。
LA が患者にとって不耐症である場合、GA への変換が行われ、麻酔科医と外科医の両方によって評価されました。
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アクティブコンパレータ：全身麻酔
患者は全身麻酔で手術を受け、腸壊死が存在しない場合はリヒテンシュタインでメッシュ修復を行った。
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GA グループでは、プロポフォール 2mg/kg とフェンタニル 0.1-0.2mg で麻酔を導入しました。
静脈内に。
挿管により、酸素とイソフルラン 1 ～ 2% の混合物を使用して吸入麻酔を同時に与えました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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再発率
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ICU滞在時間
時間枠：1週間
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1週間
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食事の時間
時間枠：1週間～1ヶ月程度
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1週間～1ヶ月程度
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歩行までの時間
時間枠：1週間～1ヶ月程度
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1週間～1ヶ月程度
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総費用
時間枠：1週間～1ヶ月程度
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1週間～1ヶ月程度
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合併症の発生率
時間枠：1週間～1ヶ月程度
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1週間～1ヶ月程度
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入院時間
時間枠：1週間～1ヶ月程度
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1週間～1ヶ月程度
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30日以内の死亡率
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：TAO CHEN、Renji Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (予想される)
2018年12月1日
研究の完了 (予想される)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月5日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月17日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。