Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effektivitet af lokalbedøvelse i akut lyskebrokkirurgi

17. juni 2016 opdateret af: TAO CHEN, RenJi Hospital

Sikkerhed og effektivitet af lokalbedøvelse i akut lyskebrokkirurgi, et prospektivt randomiseret forsøg

Denne prospektive randomiserede er designet til at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​brokreparationer ved hjælp af lokalbedøvelse sammenlignet med dem, der bruger generel anæstesi til patienter med fængslet brok.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De målte resultatparametre omfattede intraoperative tilstande, postoperative tilstande og langsigtede opfølgningstilstande.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • Kontakt:
          • Tao Chen, MD.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18-70 år
  2. Primær lyskebrok
  3. ASA I-II
  4. Klinisk diagnose af fængslet brok
  5. tilfældigt udvalgt plaster godkendt af patienter og familiemedlemmer

Ekskluderingskriterier:

  1. alvorlig organdysfunktion
  2. Ikke-tolereret anæstesi
  3. Ikke egnet til drift
  4. åndssygdomme patienter
  5. automatisk afslutte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lokalbedøvelse
Patienten blev opereret i lokalbedøvelse med en mesh-reparation i Lichtenstein, hvis der ikke fandtes tarmnekrose.
Procedure: Lokalbedøvelse
Patienter i LA-gruppen modtog den lokale infiltrationsteknik. En blanding af 2% lidocain 20 ml og 0,9% NS 30 ml blev brugt som lokalbedøvelse. Patienter, der havde brug for ekstra analgesi under operationen, fik 20-40 mg parecoxibnatrium intravenøst. Konvertering til GA blev udført, hvis LA var intolerant over for patienten, hvilket blev evalueret af både anæstesilæger og kirurger.
Aktiv komparator: Generel anæstesi
Patient opereret i generel anæstesi, med en mesh-reparation i Lichtenstein, hvis der ikke eksisterede tarmnekrose.
Procedure: Generel anæstesi
I gruppe GA blev anæstesi induceret med propofol 2mg/kg og fentanyl 0,1-0,2mg intravenøst. Inhalationsbedøvelse blev givet samtidig med en blanding af ilt og isofluran 1-2% gennem en intubation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gentagelsesrate
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid på intensivafdeling
Tidsramme: En uge
En uge
Tid til at spise
Tidsramme: 1 uge til 1 måned
1 uge til 1 måned
Tid til ambulation
Tidsramme: 1 uge til 1 måned
1 uge til 1 måned
Udgifter i alt
Tidsramme: 1 uge til 1 måned
1 uge til 1 måned
Komplikationsrater
Tidsramme: 1 uge til 1 måned
1 uge til 1 måned
Tid på hospitalet
Tidsramme: 1 uge til 1 måned
1 uge til 1 måned
Død inden for 30 dage
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RenJi Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: TAO CHEN, RenJi Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2015

Først opslået (Skøn)

6. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RenJiH-2015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Lokalbedøvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner