Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność znieczulenia miejscowego w pilnej operacji przepukliny pachwinowej

17 czerwca 2016 zaktualizowane przez: TAO CHEN, RenJi Hospital

Bezpieczeństwo i skuteczność znieczulenia miejscowego w pilnej operacji przepukliny pachwinowej, prospektywne badanie z randomizacją

Ta prospektywna randomizacja ma na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności operacji naprawczych przepukliny przy użyciu znieczulenia miejscowego w porównaniu ze znieczuleniem ogólnym u pacjentów z uwięźniętą przepukliną.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mierzone parametry wyników obejmowały warunki śródoperacyjne, warunki pooperacyjne i warunki obserwacji długoterminowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • Kontakt:
          • Tao Chen, MD.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18-70 lat
  2. Pierwotna przepuklina pachwinowa
  3. ASA I-II
  4. Rozpoznanie kliniczne przepukliny uwięźniętej
  5. losowo wybierz plaster uzgodniony przez pacjentów i członków rodziny

Kryteria wyłączenia:

  1. ciężka dysfunkcja narządów
  2. Znieczulenie nie do zniesienia
  3. Nie nadaje się do eksploatacji
  4. pacjentów z chorobą duchową
  5. automatycznie wyjść

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Znieczulenie miejscowe
Pacjent operowany w znieczuleniu miejscowym, z naprawą siatką w Lichtensteinie, jeśli nie występowała martwica jelita.
Procedura: Znieczulenie miejscowe
Pacjenci z grupy LA otrzymywali technikę naciekania miejscowego. Jako środek miejscowo znieczulający zastosowano mieszaninę 2% lidokainy 20 ml i 0,9% NS 30 ml. Pacjentom wymagającym dodatkowej analgezji podczas operacji podawano dożylnie 20-40 mg soli sodowej parekoksybu. Konwersję do GA przeprowadzono, jeśli LA była nietolerancyjna dla pacjenta, co zostało ocenione zarówno przez anestezjologów, jak i chirurgów.
Aktywny komparator: Ogólne znieczulenie
Pacjent operowany w znieczuleniu ogólnym, z naprawą siatką w Lichtensteinie, jeśli nie występowała martwica jelita.
Procedura: Ogólne znieczulenie
W grupie GA znieczulenie indukowano propofolem 2mg/kg i fentanylem 0,1-0,2mg dożylnie. Jednoczesne znieczulenie wziewne za pomocą mieszaniny tlenu i izofluranu 1-2% przez intubację.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość nawrotów
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas na OIOMie
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień
Czas zjeść
Ramy czasowe: 1 tydzień do 1 miesiąca
1 tydzień do 1 miesiąca
Czas na chodzenie
Ramy czasowe: 1 tydzień do 1 miesiąca
1 tydzień do 1 miesiąca
Całkowity koszt
Ramy czasowe: 1 tydzień do 1 miesiąca
1 tydzień do 1 miesiąca
Wskaźniki komplikacji
Ramy czasowe: 1 tydzień do 1 miesiąca
1 tydzień do 1 miesiąca
Czas w szpitalu
Ramy czasowe: 1 tydzień do 1 miesiąca
1 tydzień do 1 miesiąca
Wskaźnik śmierci w ciągu 30 dni
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RenJi Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: TAO CHEN, Renji Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RenJiH-2015

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj