Seguridad y eficacia de la anestesia local en la cirugía de hernia inguinal de emergencia
17 de junio de 2016 actualizado por: TAO CHEN, RenJi Hospital
Seguridad y eficacia de la anestesia local en la cirugía de hernia inguinal de emergencia, un ensayo prospectivo aleatorizado
Este aleatorizado prospectivo está diseñado para evaluar la seguridad y la eficacia de las reparaciones de hernias con anestesia local en comparación con las que utilizan anestesia general para pacientes con hernias incarceradas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los parámetros de resultado medidos incluyeron condiciones intraoperatorias, condiciones postoperatorias y condiciones de seguimiento a largo plazo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Shanghai, Porcelana
- Reclutamiento
- Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Contacto:
- Tao Chen, MD.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-70 años
- Hernia inguinal primaria
- ASA I-II
- Diagnóstico clínico de hernia encarcelada
- parche seleccionado al azar acordado por pacientes y miembros de la familia
Criterio de exclusión:
- disfunción orgánica severa
- Anestesia que no tolera
- No-adecuado para la operación
- pacientes con enfermedades espirituales
- salir automáticamente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Anestesia local
Paciente intervenido con anestesia local, con reparación con malla en Lichtenstein si no existía necrosis intestinal.
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Los pacientes del grupo LA recibieron la técnica de infiltración local.
Como anestésico local se utilizó una mezcla de 20ml de lidocaína al 2% y 30ml de NS al 0,9%.
Los pacientes que requirieron analgesia adicional durante la cirugía recibieron 20-40 mg de parecoxib sódico por vía intravenosa.
La conversión a GA se realizó si el LA era intolerante para el paciente, lo que fue evaluado tanto por anestesistas como por cirujanos.
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Comparador activo: Anestesia general
Paciente operado con anestesia general, con reparación con malla en Lichtenstein si no existía necrosis intestinal.
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En el grupo GA se indujo la anestesia con propofol 2 mg/kg y fentanilo 0,1-0,2 mg
por vía intravenosa.
Al mismo tiempo se administró anestesia inhalatoria con una mezcla de oxígeno e isoflurano al 1-2% a través de una intubación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de recurrencia
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo en UCI
Periodo de tiempo: 1 semana
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1 semana
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Hora de comer
Periodo de tiempo: 1 semana a 1 mes
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1 semana a 1 mes
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Tiempo de deambulación
Periodo de tiempo: 1 semana a 1 mes
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1 semana a 1 mes
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Coste total
Periodo de tiempo: 1 semana a 1 mes
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1 semana a 1 mes
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Tasas de complicaciones
Periodo de tiempo: 1 semana a 1 mes
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1 semana a 1 mes
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Tiempo en el hospital
Periodo de tiempo: 1 semana a 1 mes
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1 semana a 1 mes
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Tasa de muerte en 30 días
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: TAO CHEN, Renji Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RenJiH-2015
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
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