Innocuité et efficacité de l'anesthésie locale dans la chirurgie d'urgence de la hernie inguinale
17 juin 2016 mis à jour par: TAO CHEN, RenJi Hospital
Innocuité et efficacité de l'anesthésie locale dans la chirurgie de la hernie inguinale d'urgence, un essai prospectif randomisé
Cette étude prospective randomisée vise à évaluer l'innocuité et l'efficacité des cures herniaires sous anesthésie locale par rapport à celles sous anesthésie générale chez les patients présentant une hernie incarcérée.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les paramètres de résultats mesurés comprenaient les conditions peropératoires, les conditions postopératoires et les conditions de suivi à long terme.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine
- Recrutement
- Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Contact:
- Tao Chen, MD.
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-70 ans
- Hernie inguinale primaire
- ASA I-II
- Diagnostic clinique de hernie incarcérée
- sélectionner au hasard un patch accepté par les patients et les membres de la famille
Critère d'exclusion:
- dysfonctionnement organique grave
- Anesthésie non tolérée
- Non adapté au fonctionnement
- malades de la maladie spirituelle
- quitter automatiquement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Anesthésie locale
Patient opéré sous anesthésie locale, avec une réparation de filet au Lichtenstein s'il n'existait pas de nécrose intestinale.
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Les patients du groupe LA ont reçu la technique d'infiltration locale.
Un mélange de 2 % de lidocaïne 20 ml et 0,9 % NS 30 ml a été utilisé comme anesthésique local.
Les patients nécessitant une analgésie supplémentaire pendant la chirurgie ont reçu 20 à 40 mg de parécoxib sodique par voie intraveineuse.
La conversion en AG a été effectuée si l'AL était intolérant pour le patient, ce qui a été évalué à la fois par les anesthésistes et les chirurgiens.
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Comparateur actif: Anesthésie générale
Patient opéré en anesthésie générale, avec une réparation de treillis au Lichtenstein s'il n'existait pas de nécrose intestinale.
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Dans le groupe GA, l'anesthésie a été induite avec du propofol 2 mg/kg et du fentanyl 0,1-0,2 mg
par voie intraveineuse.
Une anesthésie par inhalation a été administrée en même temps avec un mélange d'oxygène et d'isoflurane 1-2 % par intubation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de récidive
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Temps passé en soins intensifs
Délai: 1 semaine
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1 semaine
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Le temps de manger
Délai: 1 semaine à 1 mois
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1 semaine à 1 mois
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Temps de déambulation
Délai: 1 semaine à 1 mois
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1 semaine à 1 mois
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Coût total
Délai: 1 semaine à 1 mois
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1 semaine à 1 mois
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Taux de complications
Délai: 1 semaine à 1 mois
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1 semaine à 1 mois
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Temps passé à l'hôpital
Délai: 1 semaine à 1 mois
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1 semaine à 1 mois
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Taux de décès en 30 jours
Délai: 1 mois
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: TAO CHEN, Renji Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2015
Première publication (Estimation)
6 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2016
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RenJiH-2015
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .