Segurança e Eficácia da Anestesia Local em Cirurgia de Hérnia Inguinal de Emergência
17 de junho de 2016 atualizado por: TAO CHEN, RenJi Hospital
Segurança e Eficácia da Anestesia Local em Cirurgia de Hérnia Inguinal de Emergência, um Estudo Prospectivo Randomizado
Este prospectivo randomizado foi projetado para avaliar a segurança e a eficácia dos reparos de hérnia usando anestesia local em comparação com aqueles que usam anestesia geral para pacientes com hérnia encarcerada.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os parâmetros de resultado medidos incluíram condições intraoperatórias, condições pós-operatórias e condições de acompanhamento de longo prazo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Shanghai, China
- Recrutamento
- Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
Contato:
- Tao Chen, MD.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-70 anos
- Hérnia inguinal primária
- ASA I-II
- Diagnóstico clínico de hérnia encarcerada
- selecione aleatoriamente o adesivo acordado pelos pacientes e familiares
Critério de exclusão:
- disfunção orgânica grave
- Anestesia não tolerada
- Não adequado para operação
- pacientes com doenças espirituais
- sair automaticamente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Anestesia local
Paciente operado com anestesia local, com reparo com tela em Lichtenstein caso não houvesse necrose intestinal.
|
Os pacientes do grupo AL receberam a técnica de infiltração local.
Uma mistura de 20ml de lidocaína a 2% e 30ml de SN a 0,9% foi usada como anestésico local.
Os pacientes que precisaram de analgesia extra durante a cirurgia receberam 20-40mg de parecoxib sódico por via intravenosa.
A conversão para AG foi realizada se LA fosse intolerante para o paciente, o que foi avaliado por anestesistas e cirurgiões.
|
|
Comparador Ativo: Anestesia geral
Paciente operado sob anestesia geral, com reparo com tela em Lichtenstein se não houvesse necrose intestinal.
|
No grupo GA, a anestesia foi induzida com propofol 2mg/kg e fentanil 0,1-0,2mg
por via intravenosa.
A anestesia inalatória foi administrada ao mesmo tempo com uma mistura de oxigênio e isoflurano 1-2% por meio de intubação.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de recorrência
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tempo na UTI
Prazo: 1 semana
|
1 semana
|
|
Hora de comer
Prazo: 1 semana a 1 mês
|
1 semana a 1 mês
|
|
Tempo para deambular
Prazo: 1 semana a 1 mês
|
1 semana a 1 mês
|
|
Custo total
Prazo: 1 semana a 1 mês
|
1 semana a 1 mês
|
|
Taxas de complicação
Prazo: 1 semana a 1 mês
|
1 semana a 1 mês
|
|
Tempo no hospital
Prazo: 1 semana a 1 mês
|
1 semana a 1 mês
|
|
Taxa de mortalidade em 30 dias
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: TAO CHEN, Renji Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
6 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RenJiH-2015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .