Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасность и эффективность местной анестезии при неотложной хирургии паховой грыжи

17 июня 2016 г. обновлено: TAO CHEN, RenJi Hospital

Безопасность и эффективность местной анестезии при неотложной хирургии паховой грыжи, проспективное рандомизированное исследование

Это проспективное рандомизированное исследование предназначено для оценки безопасности и эффективности пластики грыжи с использованием местной анестезии по сравнению с хирургией с использованием общей анестезии у пациентов с ущемленной грыжей.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Измеряемые параметры результатов включали интраоперационные условия, послеоперационные состояния и условия длительного наблюдения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

Фаза

Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- - Shanghai, Китай
    - Рекрутинг
    - Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
    - Контакт:
      
      Tao Chen, MD.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Возраст 18-70 лет
Первичная паховая грыжа
АСА I-II
Клиническая диагностика ущемленной грыжи
случайный выбор пластыря, согласованный с пациентами и членами семьи

Критерий исключения:

тяжелая органная дисфункция
Непереносимая анестезия
Не подходит для эксплуатации
больные душевными болезнями
автоматически выйти

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Количество рук

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия	Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Местная анестезия Пациент оперирован под местной анестезией с пластикой сетки по Лихтенштейну, если не было некроза кишечника.	Процедура: Местная анестезия Пациентам группы ЛА применялась методика локальной инфильтрации. В качестве местного анестетика использовали смесь 2% лидокаина 20 мл и 0,9% NS 30 мл. Пациентам, которым требовалось дополнительное обезболивание во время операции, вводили 20-40 мг парекоксиба натрия внутривенно. Конверсию в ГА проводили при непереносимости ЛА у пациента, что оценивалось как анестезиологами, так и хирургами.
Активный компаратор: Общая анестезия Пациент оперирован под общей анестезией с пластикой сеткой по Лихтенштейну, если не было некроза кишечника.	Процедура: Общая анестезия В группе ГА анестезию вызывали пропофолом 2 мг/кг и фентанилом 0,1-0,2 мг. внутривенно. Одновременно проводилась ингаляционная анестезия смесью кислорода и изофлюрана 1-2% через интубацию.

Группа участников / Армия

Вмешательство/лечение

Экспериментальный: Местная анестезия

Пациент оперирован под местной анестезией с пластикой сетки по Лихтенштейну, если не было некроза кишечника.

Процедура: Местная анестезия

Пациентам группы ЛА применялась методика локальной инфильтрации. В качестве местного анестетика использовали смесь 2% лидокаина 20 мл и 0,9% NS 30 мл. Пациентам, которым требовалось дополнительное обезболивание во время операции, вводили 20-40 мг парекоксиба натрия внутривенно. Конверсию в ГА проводили при непереносимости ЛА у пациента, что оценивалось как анестезиологами, так и хирургами.

Активный компаратор: Общая анестезия

Пациент оперирован под общей анестезией с пластикой сеткой по Лихтенштейну, если не было некроза кишечника.

Процедура: Общая анестезия

В группе ГА анестезию вызывали пропофолом 2 мг/кг и фентанилом 0,1-0,2 мг. внутривенно. Одновременно проводилась ингаляционная анестезия смесью кислорода и изофлюрана 1-2% через интубацию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Частота рецидивов Временное ограничение: 1 год	1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Время в отделении интенсивной терапии Временное ограничение: 1 неделя	1 неделя
Время есть Временное ограничение: От 1 недели до 1 месяца	От 1 недели до 1 месяца
Время ходьбы Временное ограничение: От 1 недели до 1 месяца	От 1 недели до 1 месяца
Общая стоимость Временное ограничение: От 1 недели до 1 месяца	От 1 недели до 1 месяца
Частота осложнений Временное ограничение: От 1 недели до 1 месяца	От 1 недели до 1 месяца
Время в больнице Временное ограничение: От 1 недели до 1 месяца	От 1 недели до 1 месяца
Скорость смерти в течение 30 дней Временное ограничение: 1 месяц	1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

RenJi Hospital

Следователи

Учебный стул: TAO CHEN, RenJi Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

RenJiH-2015

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анестезия

Ohio State University
Baxter Healthcare Corporation

Завершенный

Сравнение влияния десфлурана и севофлюрана на время восстановления у пациентов, перенесших урологическую операцию с цистоскопией

Севофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка Desflurane

Соединенные Штаты

Клинические исследования Местная анестезия

Kaiser Permanente
National Cancer Institute (NCI)

Рекрутинг

Рекомендация врача и вакцинация против ВПЧ (HPVV)

Вирус папилломы человека

Соединенные Штаты
The Cleveland Clinic

Завершенный

Измерение температуры в отделениях посленаркозного ухода

Лапароскопическая хирургия | Операция | Общая анестезия | Послеоперационный

Соединенные Штаты
Mansoura University

Рекрутинг

Сравнение восприятия боли компьютеризированными и традиционными методами инъекций

Местная анестезия | Восприятие боли

Египет
RWTH Aachen University

Прекращено

Влияние ксенона на уровень эритропоэтина (XEPO)

Здоровые волонтеры

Германия

Безопасность и эффективность местной анестезии при неотложной хирургии паховой грыжи