Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost a účinnost lokální anestezie při urgentní operaci tříselné kýly

17. června 2016 aktualizováno: TAO CHEN, RenJi Hospital

Bezpečnost a účinnost lokální anestezie při urgentní operaci tříselné kýly, prospektivní randomizovaná studie

Tato prospektivní randomizovaná je navržena tak, aby vyhodnotila bezpečnost a účinnost reparací kýly pomocí lokální anestezie ve srovnání s těmi, které používají celkovou anestezii u pacientů s inkarcerovanou kýlou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Měřené výstupní parametry zahrnovaly intraoperační stavy, pooperační stavy a stavy dlouhodobého sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína
        • Nábor
        • Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • Kontakt:
          • Tao Chen, MD.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18-70 let
  2. Primární tříselná kýla
  3. ASA I-II
  4. Klinická diagnóza inkarcerované kýly
  5. náhodně vyberte náplast odsouhlasenou pacienty a rodinnými příslušníky

Kritéria vyloučení:

  1. těžká orgánová dysfunkce
  2. Netolerovaná anestezie
  3. Nevhodné pro provoz
  4. pacientů s nemocí ducha
  5. automaticky opustit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lokální anestezie
Pacient operován v lokální anestezii, s reparací síťky v Lichtensteinu, pokud neexistovala nekróza střeva.
Postup: Lokální anestezie
Pacienti ve skupině LA dostávali techniku ​​lokální infiltrace. Jako lokální anestetikum byla použita směs 2% lidokainu 20ml a 0,9%NS 30ml. Pacientům, kteří potřebovali během operace dodatečnou analgezii, bylo intravenózně podáno 20-40 mg parekoxibu sodného. Konverze na GA byla provedena, pokud byla LA pro pacienta nesnášenlivá, což bylo hodnoceno jak anesteziology, tak chirurgy.
Aktivní komparátor: Celková anestezie
Pacient operován v celkové anestezii, s reparací síťky v Lichtenštejnsku, pokud neexistovala nekróza střeva.
Postup: Celková anestezie
Ve skupině GA byla anestezie navozena propofolem 2 mg/kg a fentanylem 0,1-0,2 mg intravenózně. Inhalační anestezie byla podávána současně se směsí kyslíku a isofluranu 1-2% přes intubaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra opakování
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas na JIP
Časové okno: 1 týden
1 týden
Čas k jídlu
Časové okno: 1 týden až 1 měsíc
1 týden až 1 měsíc
Čas na chůzi
Časové okno: 1 týden až 1 měsíc
1 týden až 1 měsíc
Celkové náklady
Časové okno: 1 týden až 1 měsíc
1 týden až 1 měsíc
Míra komplikací
Časové okno: 1 týden až 1 měsíc
1 týden až 1 měsíc
Čas v nemocnici
Časové okno: 1 týden až 1 měsíc
1 týden až 1 měsíc
Míra úmrtí za 30 dní
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RenJi Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: TAO CHEN, RenJi Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

6. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RenJiH-2015

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lokální anestezie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit