Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhet och effekt av lokalbedövning vid akut ljumskbråckskirurgi

17 juni 2016 uppdaterad av: TAO CHEN, RenJi Hospital

Säkerhet och effekt av lokalbedövning vid akut ljumskbråckskirurgi, en prospektiv randomiserad studie

Denna prospektiva randomiserade är utformad för att utvärdera säkerheten och effektiviteten av bråckreparationer med lokalbedövning jämfört med de som använder allmänbedövning för patienter med fängslad bråck.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De resultatparametrar som mättes inkluderade intraoperativa tillstånd, postoperativa tillstånd och långsiktiga uppföljningsförhållanden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Rekrytering
        • Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • Kontakt:
          • Tao Chen, MD.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 18-70 år
  2. Primärt ljumskbråck
  3. ASA I-II
  4. Klinisk diagnos av fängslad bråck
  5. välj slumpmässigt plåster som överenskommits av patienter och familjemedlemmar

Exklusions kriterier:

  1. allvarlig organdysfunktion
  2. No-tolerera anestesi
  3. Ej lämpad för drift
  4. andesjuka patienter
  5. automatiskt avsluta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lokalbedövning
Patienten opererades i lokalbedövning, med en mesh-reparation i Lichtenstein om ingen tarmnekros existerade.
Procedur: Lokalbedövning
Patienter i LA-gruppen fick den lokala infiltrationstekniken. En blandning av 2% lidokain 20 ml och 0,9% NS 30 ml användes som lokalbedövning. Patienter som behövde extra analgesi under operationen fick 20-40 mg parecoxibnatrium intravenöst. Konvertering till GA utfördes om LA var intolerant för patienten, vilket utvärderades av både narkosläkare och kirurger.
Aktiv komparator: Allmän anestesi
Patienten opererades i allmän anestesi, med en mesh-reparation i Lichtenstein om ingen tarmnekros existerade.
Procedur: Allmän anestesi
I grupp GA inducerades anestesi med propofol 2 mg/kg och fentanyl 0,1-0,2 mg intravenöst. Inhalationsanestesi gavs samtidigt med en blandning av syre och isofluran 1-2% genom en intubation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Återfallsfrekvens
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tid på ICU
Tidsram: 1 vecka
1 vecka
Dags att äta
Tidsram: 1 vecka till 1 månad
1 vecka till 1 månad
Dags för ambulering
Tidsram: 1 vecka till 1 månad
1 vecka till 1 månad
Total kostnad
Tidsram: 1 vecka till 1 månad
1 vecka till 1 månad
Komplikationsfrekvens
Tidsram: 1 vecka till 1 månad
1 vecka till 1 månad
Tid på sjukhus
Tidsram: 1 vecka till 1 månad
1 vecka till 1 månad
Dödstakt inom 30 dagar
Tidsram: 1 månad
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

RenJi Hospital

Utredare

  • Studiestol: TAO CHEN, Renji Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2015

Första postat (Uppskatta)

6 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RenJiH-2015

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera