局部麻醉在急诊腹股沟疝手术中的安全性和有效性
2016年6月17日 更新者：TAO CHEN、RenJi Hospital
急诊腹股沟疝手术局部麻醉的安全性和有效性，一项前瞻性随机试验
这项前瞻性随机研究旨在评估与全身麻醉相比，对于嵌顿疝患者，使用局部麻醉进行疝修补术的安全性和有效性。
研究概览
详细说明
测量的结果参数包括术中情况、术后情况和长期随访情况。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Shanghai、中国
- 招聘中
- Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
接触：
- Tao Chen, MD.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 18-70 岁
- 原发性腹股沟疝
- ASA I-II
- 嵌顿疝的临床诊断
- 随机选择患者和家属同意的补丁
排除标准：
- 严重器官功能障碍
- 不可耐受麻醉
- 不适合操作
- 精神疾病患者
- 自动退出
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：局部麻醉
患者在局部麻醉下手术，如果不存在肠坏死，则在利希滕斯坦进行网状修复。
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LA组患者接受局部浸润技术。
使用2%利多卡因20ml和0.9%NS 30ml的混合物作为局部麻醉剂。
术中需要额外镇痛的患者静脉给予帕瑞昔布钠20-40mg。
如果 LA 对患者不耐受，则进行 GA 转换，这由麻醉师和外科医生进行评估。
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有源比较器：全身麻醉
患者在全身麻醉下手术，如果不存在肠坏死，则在利希滕斯坦进行网状修复。
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GA组采用异丙酚2mg/kg、芬太尼0.1～0.2mg诱导麻醉
静脉注射。
通过插管同时给予氧气和异氟烷1-2%的混合气吸入麻醉。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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复发率
大体时间：1年
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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在ICU的时间
大体时间：1周
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1周
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吃的时候
大体时间：1周到1个月
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1周到1个月
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下床时间
大体时间：1周到1个月
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1周到1个月
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总成本
大体时间：1周到1个月
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1周到1个月
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并发症发生率
大体时间：1周到1个月
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1周到1个月
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住院时间
大体时间：1周到1个月
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1周到1个月
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30 天内死亡率
大体时间：1个月
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：TAO CHEN、Renji Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (预期的)
2018年12月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月5日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月5日
首次发布 (估计)
2015年11月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月17日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
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