응급 서혜부 탈장 수술 시 국소마취의 안전성과 유효성
2016년 6월 17일 업데이트: TAO CHEN, RenJi Hospital
응급 서혜부 탈장 수술에서 국소마취의 안전성과 유효성, 전향적 무작위 시험
이 전향적 무작위배정은 감금 탈장 환자에 대해 전신 마취를 사용하는 것과 비교하여 국소 마취를 사용하는 탈장 수리의 안전성과 효능을 평가하도록 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
측정된 결과 매개변수에는 수술 중 조건, 수술 후 조건 및 장기 추적 조건이 포함되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국
- 모병
- Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
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연락하다:
- Tao Chen, MD.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~70세
- 원발성 사타구니 탈장
- ASA I-II
- 감금 탈장의 임상 진단
- 환자와 가족이 동의한 패치를 무작위로 선택
제외 기준:
- 심각한 장기 기능 장애
- 내약성 마취
- 작동에 적합하지 않음
- 정신병 환자
- 자동 종료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 국소 마취
환자는 장 괴사가 없다면 리히텐슈타인에서 메쉬 수리와 함께 국소 마취로 수술했습니다.
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LA군 환자들은 국소 침윤법을 시행받았다.
국소마취제로 2% 리도카인 20ml와 0.9%NS 30ml의 혼합물을 사용하였다.
수술 중 추가 진통이 필요한 환자에게 20-40mg의 파레콕시브 나트륨을 정맥 주사했습니다.
LA가 환자에게 내성이 없는 경우 GA로의 전환이 수행되었으며 이는 마취과의와 외과의 모두에 의해 평가되었습니다.
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활성 비교기: 전신 마취
환자는 장 괴사가 없다면 리히텐슈타인에서 메쉬 수리와 함께 전신 마취 상태에서 수술을 받았습니다.
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GA군은 propofol 2mg/kg과 fentanyl 0.1-0.2mg으로 마취를 유도하였다.
정맥 주사.
삽관을 통해 산소와 이소플루란 1-2%의 혼합액으로 흡입마취를 동시에 시행하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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재발률
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ICU에 있는 시간
기간: 일주
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일주
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먹을 시간
기간: 1주 ~ 1개월
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1주 ~ 1개월
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보행 시간
기간: 1주 ~ 1개월
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1주 ~ 1개월
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총 비용
기간: 1주 ~ 1개월
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1주 ~ 1개월
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합병증 비율
기간: 1주 ~ 1개월
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1주 ~ 1개월
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입원 시간
기간: 1주 ~ 1개월
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1주 ~ 1개월
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30일 이내 사망 비율
기간: 1 개월
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: TAO CHEN, Renji Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 5일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
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