Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallispuudutuksen turvallisuus ja tehokkuus nivustyräleikkauksessa

perjantai 17. kesäkuuta 2016 päivittänyt: TAO CHEN, RenJi Hospital

Paikallisen anestesian turvallisuus ja tehokkuus nivustyrä hätäleikkauksessa, tuleva satunnaistettu tutkimus

Tämä prospektiivinen satunnaistettu tutkimus on suunniteltu arvioimaan paikallispuudutuksessa käytettävien tyrän korjausten turvallisuutta ja tehokkuutta verrattuna yleisanestesiaa käyttäviin potilaisiin, joilla on vangittu tyrä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mitattuja tulosparametreja olivat intraoperatiiviset tilat, leikkauksen jälkeiset tilat ja pitkäaikaiset seurantaolosuhteet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina
        • Rekrytointi
        • Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Tao Chen, MD.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18-70 vuotta
  2. Ensisijainen nivustyrä
  3. ASA I-II
  4. Vangitun tyrän kliininen diagnoosi
  5. valitse satunnaisesti potilaan ja perheenjäsenten sopima laastari

Poissulkemiskriteerit:

  1. vakava elimen toimintahäiriö
  2. Ei siedä anestesiaa
  3. Ei sovellu käyttöön
  4. henkisairauspotilaat
  5. poistu automaattisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Paikallinen anestesia
Potilas leikattiin paikallispuudutuksessa, verkkokorjauksella Lichtensteinissa, jos suolinekroosia ei ollut.
Menettely: Paikallinen anestesia
LA-ryhmän potilaat saivat paikallista infiltraatiotekniikkaa. Paikallispuudutusaineena käytettiin seosta, jossa oli 2 % lidokaiinia 20 ml ja 0,9 % NS 30 ml. Potilaille, jotka tarvitsivat ylimääräistä analgesiaa leikkauksen aikana, annettiin 20–40 mg parekoksibinatriumia suonensisäisesti. Muuntaminen GA:ksi suoritettiin, jos LA oli intoleranssi potilaalle, minkä arvioivat sekä anestesialääkärit että kirurgit.
Active Comparator: Nukutus
Potilas leikattiin yleisanestesiassa, verkkokorjauksella Lichtensteinissa, jos suolinekroosia ei ollut.
Menettely: Nukutus
Ryhmässä GA anestesia indusoitiin propofolilla 2 mg/kg ja fentanyylillä 0,1-0,2 mg suonensisäisesti. Inhalaatioanestesia annettiin samanaikaisesti hapen ja isofluraanin seoksella 1-2 % intubaatiolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toistumisprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika teho-osastolla
Aikaikkuna: 1 viikko
1 viikko
Ruoka-aika
Aikaikkuna: 1 viikosta 1 kuukauteen
1 viikosta 1 kuukauteen
Ambuloinnin aika
Aikaikkuna: 1 viikosta 1 kuukauteen
1 viikosta 1 kuukauteen
Kokonaiskustannukset
Aikaikkuna: 1 viikosta 1 kuukauteen
1 viikosta 1 kuukauteen
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 1 viikosta 1 kuukauteen
1 viikosta 1 kuukauteen
Aika sairaalassa
Aikaikkuna: 1 viikosta 1 kuukauteen
1 viikosta 1 kuukauteen
Kuolema 30 päivän kuluttua
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

RenJi Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: TAO CHEN, RenJi Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 20. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RenJiH-2015

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paikallinen anestesia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa