Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheid en werkzaamheid van lokale anesthesie bij liesbreukoperaties

17 juni 2016 bijgewerkt door: TAO CHEN, RenJi Hospital

Veiligheid en werkzaamheid van lokale anesthesie bij liesbreukchirurgie in noodgevallen, een prospectief gerandomiseerd onderzoek

Deze prospectieve gerandomiseerde is ontworpen om de veiligheid en werkzaamheid van hernia-reparaties met behulp van lokale anesthesie te evalueren in vergelijking met die met algemene anesthesie voor patiënten met een ingeklemde hernia.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De gemeten uitkomstparameters omvatten intra-operatieve aandoeningen, postoperatieve aandoeningen en langdurige follow-up-aandoeningen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China
        • Werving
        • Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • Contact:
          • Tao Chen, MD.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 18-70 jaar
  2. Primaire liesbreuk
  3. ASA I-II
  4. Klinische diagnose van opgesloten hernia
  5. selecteer willekeurig een patch die is overeengekomen door patiënten en familieleden

Uitsluitingscriteria:

  1. ernstige orgaandisfunctie
  2. Geen-tolerante anesthesie
  3. Niet geschikt voor gebruik
  4. patiënten met een geestesziekte
  5. automatisch verlaten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Plaatselijke verdoving
Patiënt geopereerd onder lokale anesthesie, met een mesh-reparatie in Lichtenstein als er geen darmnecrose was.
Procedure: Plaatselijke verdoving
Patiënten in de LA-groep kregen de lokale infiltratietechniek. Een mengsel van 2% lidocaïne 20 ml en 0,9% NS 30 ml werd gebruikt als lokaal anestheticum. Patiënten die tijdens de operatie extra analgesie nodig hadden, kregen intraveneus 20-40 mg parecoxibnatrium toegediend. Conversie naar GA werd uitgevoerd als LA intolerant was voor de patiënt, wat werd beoordeeld door zowel anesthesisten als chirurgen.
Actieve vergelijker: Narcose
Patiënt geopereerd onder algemene anesthesie, met een gaasreparatie in Lichtenstein als er geen darmnecrose was.
Procedure: Narcose
In groep GA werd anesthesie geïnduceerd met propofol 2 mg/kg en fentanyl 0,1-0,2 mg intraveneus. Tegelijkertijd werd inhalatie-anesthesie gegeven met een mengsel van zuurstof en isofluraan 1-2% via een intubatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Herhalingspercentage
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd op de IC
Tijdsspanne: 1 week
1 week
Tijd om te eten
Tijdsspanne: 1 week tot 1 maand
1 week tot 1 maand
Tijd om te ambuleren
Tijdsspanne: 1 week tot 1 maand
1 week tot 1 maand
Totale prijs
Tijdsspanne: 1 week tot 1 maand
1 week tot 1 maand
Complicatie tarieven
Tijdsspanne: 1 week tot 1 maand
1 week tot 1 maand
Tijd in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 1 week tot 1 maand
1 week tot 1 maand
Overlijden in 30 dagen tarief
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

RenJi Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: TAO CHEN, Renji Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

6 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RenJiH-2015

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren