Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhet og effekt av lokalbedøvelse i akutt inguinal brokkkirurgi

17. juni 2016 oppdatert av: TAO CHEN, RenJi Hospital

Sikkerhet og effekt av lokalbedøvelse i akutt lyskebrokkkirurgi, en prospektiv randomisert studie

Denne prospektive randomiserte er designet for å evaluere sikkerheten og effekten av brokkreparasjoner ved bruk av lokalbedøvelse sammenlignet med de som bruker generell anestesi for pasienter med fengslet brokk.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Utfallsparametrene som ble målt inkluderte intraoperative tilstander, postoperative tilstander og langsiktige oppfølgingstilstander.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Ren Ji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
        • Ta kontakt med:
          • Tao Chen, MD.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18-70 år
  2. Primær lyskebrokk
  3. ASA I-II
  4. Klinisk diagnose av fengslet brokk
  5. velg tilfeldig plaster som er avtalt av pasienter og familiemedlemmer

Ekskluderingskriterier:

  1. alvorlig organdysfunksjon
  2. Ikke-tolerert anestesi
  3. Ikke egnet for drift
  4. åndssyke pasienter
  5. automatisk avslutte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lokalbedøvelse
Pasient operert i lokalbedøvelse, med en mesh-reparasjon i Lichtenstein dersom det ikke eksisterte tarmnekrose.
Fremgangsmåte: Lokalbedøvelse
Pasienter i LA-gruppen fikk den lokale infiltrasjonsteknikken. En blanding av 2 % lidokain 20 ml og 0,9 % NS 30 ml ble brukt som lokalbedøvelse. Pasienter som trengte ekstra analgesi under operasjonen fikk 20-40 mg parekoksibnatrium intravenøst. Konvertering til GA ble utført hvis LA var intolerant for pasienten, noe som ble evaluert av både anestesileger og kirurger.
Aktiv komparator: Generell anestesi
Pasienten ble operert i generell anestesi, med en mesh-reparasjon i Lichtenstein dersom det ikke eksisterte tarmnekrose.
Fremgangsmåte: Generell anestesi
I gruppe GA ble anestesi indusert med propofol 2mg/kg og fentanyl 0,1-0,2mg intravenøst. Inhalasjonsanestesi ble gitt samtidig med en blanding av oksygen og isofluran 1-2 % gjennom en intubasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjentakelsesfrekvens
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid på intensivavdelingen
Tidsramme: 1 uke
1 uke
Tid for mat
Tidsramme: 1 uke til 1 måned
1 uke til 1 måned
Tid for ambulasjon
Tidsramme: 1 uke til 1 måned
1 uke til 1 måned
Totalkostnad
Tidsramme: 1 uke til 1 måned
1 uke til 1 måned
Komplikasjonsrater
Tidsramme: 1 uke til 1 måned
1 uke til 1 måned
Tid på sykehus
Tidsramme: 1 uke til 1 måned
1 uke til 1 måned
Død på 30 dager
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

RenJi Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: TAO CHEN, Renji Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

6. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RenJiH-2015

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lokalbedøvelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere