脳損傷患者に対する動物介在療法の効果
2019年4月4日 更新者：Karin Hediger、Swiss Tropical & Public Health Institute
REHABバーゼルにおける脳損傷患者のリハビリテーション過程における動物介在療法の短期的効果
その目的は、動物介在療法が脳損傷患者に対してプラスの生物心理社会的効果をもたらすかどうかを調査することです。
この研究では、動物のいない治療セッションと比較して、治療セッション中に動物が存在する場合に生じる短期的な生物心理社会的影響を調査し、25人の患者グループを24の治療セッションにわたって観察しました。
セッションの半分は動物の存在下で行われ、残りのセッションは動物なしで行われますが、内容と設定に関しては可能な限り比較可能です。
この研究では、機能プロファイルによって評価された、わずかに進んだリハビリテーションプロセスにある患者が調査されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、繰り返し測定を行う、制御されたクロスオーバーの被験者内試験として設計されています。 実験条件は、セラピー動物 (AAT) を使用した標準化された治療セッションですが、対照条件は、動物が存在しない同等の「標準」治療セッションです。
6 週間にわたって、患者は週に 4 回の標準化された治療セッションを受けます。このセッションは、連続する 2 週間の 2 回のセッションが、動物の存在下で 1 回と動物の存在なしで 1 回を除いて同様であるという形で交互に行われます。 このようにして、各患者の 24 回の治療セッション (実験 12 回、対照 12 回) にわたってデータが収集されます。
各治療セッションは 30 分間続き、セッションの前後にアンケートに記入するための 5 分間が追加されます。
この研究はREHABバーゼルで行われます。 動物介在療法は、REHABバーゼルの「Therapie-Tiergarten」で、セラピストと患者が一緒に選択し、患者が関係を持っている1匹または複数の動物の立ち会いの下で行われます。
研究に参加する意思のある患者はランダムに選択され、実験条件または対照条件のいずれかから開始するように割り当てられます。
患者が希望した場合、または動物介在療法プログラムからの撤退を選択した場合、研究への参加はキャンセルされます。 中止の他の基準は、患者が動物によって危害を加えられた場合、または動物が患者によって虐待された場合です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Basel、スイス、4012
- REHAB Basel
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- REHABバーゼルの患者
- 脳損傷
- 動物介在療法に参加する意欲がある
- 身体的および心理的な回復力と、外の「セラピー・ティーアガルテン」に移動する/移動される能力
- 自律的に動物と接触する能力
除外基準:
- 医学的禁忌:アレルギー、恐怖症など。
- 動物介在療法に参加する意欲がない
- 患者は動物に危険をもたらす可能性があります（攻撃的な行動）
- データ収集中に患者の投薬が大幅に変化する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：動物介在療法
動物の存在下で、動物と一体となって行われる「標準療法」。
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動物の存在下での理学療法、言語療法、作業療法
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アクティブコンパレータ：標準治療
動物の存在を伴わない「標準治療」。
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標準理学療法、標準言語療法、標準作業療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会的機能: 社会的行動全体
時間枠：6週間
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インタラクションとコミュニケーションの動作は、Noldus Observer のビデオ コーディングを通じて評価されます。
すべての社会的行動のパーセンテージが収集され、1 つの尺度である合計社会的行動に集計されます。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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社会的機能: 口頭コミュニケーション
時間枠：6週間
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インタラクションとコミュニケーションの動作は、Noldus Observer のビデオ コーディングを通じて評価されます。
定義された言語行動のパーセンテージが収集され、1 つの測定値に集計されます。
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6週間
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社会的機能: 非言語コミュニケーション
時間枠：6週間
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インタラクションとコミュニケーションの動作は、Noldus Observer のビデオ コーディングを通じて評価されます。
定義された非言語的行動のパーセンテージが収集され、1 つの測定値に集計されます。
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6週間
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社会的機能: 身体的接触
時間枠：6週間
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インタラクションとコミュニケーションの動作は、Noldus Observer のビデオ コーディングを通じて評価されます。
定義された物理的接触の割合が収集され、1 つのメジャーに集計されます。
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6週間
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社会的機能: 注意
時間枠：6週間
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インタラクションとコミュニケーションの動作は、Noldus Observer のビデオ コーディングを通じて評価されます。
定義された注意行動のパーセンテージが収集され、1 つのメジャーに集計されます。
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6週間
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ポジティブな感情表現
時間枠：6週間
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感情の表れは、Noldus Observer のビデオコーディングによって評価されます。
セラピーセッション中に定義された行動のパーセンテージが収集され、ポジティブな感情の 1 つの尺度に集計されます。
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6週間
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ネガティブな感情の表れ
時間枠：6週間
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感情の表れは、Noldus Observer のビデオコーディングによって評価されます。
治療セッション中に定義された行動の割合が収集され、否定的な感情の 1 つの尺度に集計されます。
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6週間
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中立的な感情表現
時間枠：6週間
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感情の表れは、Noldus Observer のビデオコーディングによって評価されます。
治療セッション中に定義された行動のパーセンテージが収集され、中立感情の 1 つの尺度に集計されます。
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6週間
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気分 1: モチベーション
時間枠：6週間
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自己評価として視覚的なアナログスケールで評価 0 (モチベーションなし) から 160 (モチベーションが高い) までの範囲のスケール
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6週間
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気分 2: 双極性気分の次元 (良い-悪い)
時間枠：6週間
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MehrDimensioner Befindlichkeitsfragebogen (MDBF) によって評価。4 (まったく機嫌がよくない) から 20 (非常に機嫌がよい) までの範囲の双極性気分次元 (良い-悪い) を分析しました。
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6週間
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気分 3: 満足度の自己評価
時間枠：6週間
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セラピストによる評価として視覚的アナログスケールで評価 治療セッション中の満足度は、0 (不満足) から 160 (満足) の範囲の VAS を使用して患者自身によって評価されました。
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6週間
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気分 4: セラピストの満足度の評価
時間枠：6週間
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治療セッション中の満足度は、セラピストによって 0 (不満足) から 160 (満足) までの範囲の VAS を使用して評価されました。
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6週間
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心拍数
時間枠：6週間
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セッション中に心電図 (Polar) によって評価され、心拍数/分で測定されます。
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6週間
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運動活動
時間枠：6週間
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セッション中に患者の手首にある運動量計によって手の加速度を測定して評価します。
最大の感度を得るために、15 秒のエポックでデータを記録します。
データを計算して、1 分あたりの平均アクティビティ数を算出しました。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Margret Hund-Georgiadis, PD Dr.、REHAB Basel
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年2月1日
一次修了 (実際)
2016年2月1日
研究の完了 (実際)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月6日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月4日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Ref.Nr.EK:296/13
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