Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av djurassisterad terapi på hjärnskadade patienter

4 april 2019 uppdaterad av: Karin Hediger, Swiss Tropical & Public Health Institute

Kortsiktiga effekter av djurassisterad terapi på rehabiliteringsprocessen för hjärnskadade patienter vid REHAB Basel

Syftet är att undersöka om djurassisterad terapi har positiva biopsykosociala effekter på patienter med hjärnskador. Denna studie undersöker de kortsiktiga biopsykosociala effekterna som uppstår när djur är närvarande under terapisessioner i jämförelse med terapisessioner utan djur, och observerar en grupp på 25 patienter under 24 terapisessioner. Medan hälften av sessionerna hålls i närvaro av ett djur och hälften utan, är de så jämförbara som möjligt med avseende på innehåll och miljö. I denna studie utreds patienter som befinner sig i en något avancerad rehabiliteringsprocess, bedömd via sin funktionsprofil.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Denna studie är utformad som en kontrollerad överkorsningsstudie inom ämnet med upprepad mätning. Det experimentella tillståndet är den standardiserade terapisessionen med användning av terapidjur (AAT), medan kontrolltillståndet är den jämförbara "standard" terapisessionen utan närvaro av ett djur.

Under en period av sex veckor har patienterna fyra standardiserade terapisessioner per vecka, som alternerar på ett sätt så att två sessioner under två på varandra följande veckor liknar varandra förutom att en är med närvaro av djur och en utan. På detta sätt samlas data in över 24 terapisessioner (12 experimentella, 12 kontroller) för varje patient.

Varje terapisession varar 30 minuter med ytterligare 5 minuter före och 10 minuter efter sessionen för att fylla i frågeformulären.

Studien äger rum på REHAB Basel. Djurstödda terapier kommer att hållas på "Therapie-Tiergarten" på REHAB Basel i närvaro av ett eller flera djur som kommer att väljas ut av terapeuten och patienten tillsammans och som patienten har en relation till.

Patienter som är villiga att gå med i studien kommer att väljas ut och tilldelas slumpmässigt för att börja med antingen det experimentella eller kontrolltillståndet.

Deltagandet i studien kommer att avbrytas om en patient önskar göra det eller om de väljer att dra sig ur programmet för djurassisterad terapi. Andra kriterier för tillbakadragande är om patienten skadas av ett djur eller om djuren misshandlas av patienten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Basel, Schweiz, 4012
        • REHAB Basel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patient på REHAB Basel
  • hjärnskada
  • villig att delta i djurunderstödda terapier
  • fysisk och psykologisk motståndskraft och förmåga att gå/bli transporterad utanför till "Therapie-Tiergarten"
  • förmåga att självständigt komma i kontakt med djuret

Exklusions kriterier:

  • medicinska kontraindikationer: allergier, fobier, etc.
  • ingen vilja att delta i djurunderstödda terapier
  • patienten kan utgöra en fara för djuren (aggressivt beteende)
  • patientens medicinering förändras radikalt under tiden för datainsamling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: djurassisterad terapi
"Standardterapi" som görs i närvaro och med att integrera ett djur.
sjukgymnastik, logopedi och arbetsterapi i närvaro av ett djur
Aktiv komparator: standardterapi
"Standardterapi" utan närvaro av ett djur.
standard sjukgymnastik, standard logopedi och standard arbetsterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Socialt fungerande: Totalt socialt beteende
Tidsram: 6 veckor
Interaktion och kommunikationsbeteende bedöms via videokodning i Noldus Observer. Andel av alla sociala beteenden samlas in och aggregeras till ett mått, det totala sociala beteendet.
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Socialt fungerande: Verbal kommunikation
Tidsram: 6 veckor
Interaktion och kommunikationsbeteende bedöms via videokodning i Noldus Observer. Procentandelar av de definierade verbala beteendena samlas in och aggregeras till ett mått.
6 veckor
Socialt fungerande: Ickeverbal kommunikation
Tidsram: 6 veckor
Interaktion och kommunikationsbeteende bedöms via videokodning i Noldus Observer. Andel av de definierade ickeverbala beteendena samlas in och aggregeras till ett mått.
6 veckor
Social funktion: Fysisk kontakt
Tidsram: 6 veckor
Interaktion och kommunikationsbeteende bedöms via videokodning i Noldus Observer. Procentandelen av den definierade fysiska kontakten samlas in och aggregeras till ett mått.
6 veckor
Socialt fungerande: Uppmärksamhet
Tidsram: 6 veckor
Interaktion och kommunikationsbeteende bedöms via videokodning i Noldus Observer. Procentandelen av det definierade uppmärksamhetsbeteendet samlas in och aggregeras till ett mått.
6 veckor
Positiv känslomässig visning
Tidsram: 6 veckor
Känslomässig visning bedöms via videokodning i Noldus Observer. Procentandelen av det definierade beteendet under terapisessionerna samlas in och aggregeras till ett mått på positiv känsla.
6 veckor
Negativ känslomässig visning
Tidsram: 6 veckor
Känslomässig visning bedöms via videokodning i Noldus Observer. Procentandelen av det definierade beteendet under terapisessionerna samlas in och aggregeras till ett mått på negativ känsla.
6 veckor
Neutral känslomässig display
Tidsram: 6 veckor
Känslomässig visning bedöms via videokodning i Noldus Observer. Procentandelen av det definierade beteendet under terapisessionerna samlas in och aggregeras till ett mått på neutral känsla.
6 veckor
Humör 1: Motivation
Tidsram: 6 veckor
Bedöms via visuell analog skala som självklassificering Skala från 0 (ej motiverad) till 160 (mycket motiverad)
6 veckor
Stämning 2: Bipolär stämningsdimension (bra-dålig)
Tidsram: 6 veckor
Bedömd via Mehrdimensionaler Befindlichkeitsfragebogen (MDBF) Vi analyserade den bipolära humördimensionen (bra-dålig) från 4 (inte alls bra humör) till 20 (mycket bra humör).
6 veckor
Humör 3: Tillfredsställelse Självbedömning
Tidsram: 6 veckor
Bedömd via visuell analog skala som betyg av terapeuten Tillfredsställelse under terapisessionerna bedömdes av patienten själv med hjälp av en VAS från 0 (otillfredsställd) till 160 (nöjd).
6 veckor
Humör 4: Betyg av nöjd terapeut
Tidsram: 6 veckor
Tillfredsställelsen under terapisessionerna bedömdes av terapeuten med hjälp av ett VAS som sträckte sig från 0 (otillfredsställd) till 160 (nöjd).
6 veckor
Hjärtfrekvens
Tidsram: 6 veckor
Bedöms via EKG (Polar) under passen och mäts i slag/min.
6 veckor
Motorisk aktivitet
Tidsram: 6 veckor
Bedöms via aktimeter vid patientens handled under sessioner, mäter accelerationen av handen. Den registrerar data i 15-s epoker för maximal känslighet. Data beräknades för att ge genomsnittliga aktivitetsantal per minut.
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Margret Hund-Georgiadis, PD Dr., REHAB Basel

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2015

Första postat (Uppskatta)

9 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Ref.Nr.EK:296/13

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera