Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky terapie za pomoci zvířat na pacienty s poraněním mozku

4. dubna 2019 aktualizováno: Karin Hediger, Swiss Tropical & Public Health Institute

Krátkodobé účinky terapie za pomoci zvířat na rehabilitační proces pacientů s poraněním mozku v REHAB Basel

Účelem je zjistit, zda terapie za pomoci zvířat má pozitivní biopsychosociální účinky na pacienty s poraněním mozku. Tato studie zkoumá krátkodobé biopsychosociální účinky, ke kterým dochází, když jsou zvířata přítomna během terapeutických sezení ve srovnání s terapeutickými sezeními bez zvířat, přičemž pozoruje skupinu 25 pacientů během 24 terapeutických sezení. Zatímco polovina sezení se koná v přítomnosti zvířete a polovina bez, jsou obsahově i prostředím maximálně srovnatelné. V této studii jsou vyšetřováni pacienti, kteří jsou v mírně pokročilém rehabilitačním procesu, hodnoceni podle jejich funkčního profilu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je navržena jako kontrolovaná zkřížená studie v rámci jednoho subjektu s opakovaným měřením. Experimentálním stavem je standardizované terapeutické sezení s použitím terapeutických zvířat (AAT), zatímco kontrolním stavem je srovnatelné „standardní“ terapeutické sezení bez přítomnosti zvířete.

Po dobu šesti týdnů mají pacienti čtyři standardizovaná terapeutická sezení týdně, která se střídají tak, že dvě sezení ve dvou po sobě jdoucích týdnech jsou podobná, s výjimkou jednoho s přítomností zvířat a jednoho bez. Tímto způsobem se shromažďují data během 24 terapeutických sezení (12 experimentálních, 12 kontrolních) pro každého pacienta.

Každé terapeutické sezení trvá 30 minut a dalších 5 minut před a 10 minut po sezení pro vyplnění dotazníků.

Studium probíhá v REHAB Basel. Terapie za pomoci zvířat se budou konat v "Therapie-Tiergarten" v REHAB Basel za přítomnosti jednoho nebo více zvířat, která budou vybrána terapeutem a pacientem společně a ke kterým má pacient vztah.

Pacienti, kteří jsou ochotni zapojit se do studie, budou vybráni a přiděleni náhodně, aby začali buď s experimentálním nebo kontrolním stavem.

Účast ve studii bude zrušena, pokud si to pacient bude přát nebo pokud se rozhodne odstoupit z programu terapie za pomoci zvířat. Dalšími kritérii pro odstoupení od smlouvy jsou případy, kdy je pacientovi zvíře ubližováno nebo jsou-li zvířata pacientem týrána.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient ve společnosti REHAB Basel
  • poranění mozku
  • ochoten účastnit se terapií za pomoci zvířat
  • fyzická a psychická odolnost a schopnost jít/být transportován ven do "Therapie-Tiergarten"
  • schopnost samostatně se dostat do kontaktu se zvířetem

Kritéria vyloučení:

  • lékařské kontraindikace: alergie, fobie atd.
  • žádná ochota účastnit se terapií za pomoci zvířat
  • pacient může představovat nebezpečí pro zvířata (agresivní chování)
  • medikace pacienta se v průběhu sběru dat radikálně mění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: terapie za pomoci zvířat
„Standardní terapie“, která se provádí v přítomnosti a s integrací zvířete.
Jiný: terapie za pomoci zvířat
fyzioterapie, logopedie a ergoterapie v přítomnosti zvířete
Aktivní komparátor: standardní terapie
„Standardní terapie“ bez přítomnosti zvířete.
Jiný: standardní terapie
standardní fyzioterapie, standardní logopedie a standardní ergoterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociální fungování: celkové sociální chování
Časové okno: 6 týdnů
Interakce a komunikační chování je hodnoceno pomocí kódování videa v Noldus Observeru. Procento veškerého sociálního chování se shromažďuje a agreguje do jednoho měřítka, celkového sociálního chování.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociální fungování: verbální komunikace
Časové okno: 6 týdnů
Interakce a komunikační chování je hodnoceno pomocí kódování videa v Noldus Observeru. Procenta definovaného verbálního chování se shromažďují a agregují do jedné míry.
6 týdnů
Sociální fungování: neverbální komunikace
Časové okno: 6 týdnů
Interakce a komunikační chování je hodnoceno pomocí kódování videa v Noldus Observeru. Procento definovaných neverbálních chování je shromážděno a agregováno do jedné míry.
6 týdnů
Sociální fungování: fyzický kontakt
Časové okno: 6 týdnů
Interakce a komunikační chování je hodnoceno pomocí kódování videa v Noldus Observeru. Procento definovaného fyzického kontaktu se shromažďuje a agreguje do jedné míry.
6 týdnů
Sociální fungování: Pozor
Časové okno: 6 týdnů
Interakce a komunikační chování je hodnoceno pomocí kódování videa v Noldus Observeru. Procento definovaného chování zaměřeného na pozornost je shromážděno a agregováno do jedné míry.
6 týdnů
Pozitivní emocionální displej
Časové okno: 6 týdnů
Emocionální projev je hodnocen pomocí kódování videa v Noldus Observer. Procento definovaného chování během terapeutických sezení se shromažďuje a agreguje do jedné míry pozitivních emocí.
6 týdnů
Negativní emocionální zobrazení
Časové okno: 6 týdnů
Emocionální projev je hodnocen pomocí kódování videa v Noldus Observer. Procento definovaného chování během terapeutických sezení se shromažďuje a agreguje do jedné míry negativních emocí.
6 týdnů
Neutrální emocionální displej
Časové okno: 6 týdnů
Emocionální projev je hodnocen pomocí kódování videa v Noldus Observer. Procento definovaného chování během terapeutických sezení se shromažďuje a agreguje do jedné míry neutrálních emocí.
6 týdnů
Nálada 1: Motivace
Časové okno: 6 týdnů
Hodnotí se pomocí vizuální analogové stupnice jako sebehodnotící stupnice od 0 (nemotivovaný) do 160 (vysoce motivovaný)
6 týdnů
Nálada 2: Bipolární dimenze nálady (dobrá-špatná)
Časové okno: 6 týdnů
Posouzeno pomocí Mehrdimensionaler Befindlichkeitsfragebogen (MDBF) Analyzovali jsme dimenzi bipolární nálady (dobrá-špatná) v rozsahu od 4 (vůbec ne dobrá nálada) do 20 (velmi dobrá nálada).
6 týdnů
Nálada 3: Spokojenost Sebehodnocení
Časové okno: 6 týdnů
Hodnoceno pomocí vizuální analogové stupnice jako hodnocení terapeutem Spokojenost během terapeutických sezení byla hodnocena samotným pacientem pomocí VAS v rozsahu od 0 (nespokojen) do 160 (spokojen).
6 týdnů
Nálada 4: Hodnocení terapeuta spokojenosti
Časové okno: 6 týdnů
Spokojenost během terapeutických sezení hodnotil terapeut pomocí VAS v rozsahu od 0 (nespokojen) do 160 (spokojen).
6 týdnů
Tepová frekvence
Časové okno: 6 týdnů
Hodnoceno pomocí EKG (Polar) během sezení a měřeno v tepech/min.
6 týdnů
Motorická aktivita
Časové okno: 6 týdnů
Hodnotí se pomocí aktimetru na zápěstí pacienta během sezení, měří se zrychlení ruky. Zaznamenává data v 15s epochách pro maximální citlivost. Údaje byly vypočteny tak, aby poskytly průměrné počty aktivit za minutu.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Swiss Tropical & Public Health Institute

Spolupracovníci

Institute for Interdisciplinary Research on the Human-Pet Relationship

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Margret Hund-Georgiadis, PD Dr., REHAB Basel

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

9. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Ref.Nr.EK:296/13

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na terapie za pomoci zvířat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit